【大纪元2022年01月18日讯】（大纪元记者夏楚君澳洲悉尼报导）澳洲治疗用品管理局（TGA）公布了快速抗原检测产品的准确率等级名单。该机构对目前批准的22种COVID-19（中共病毒）自我检测产品的官方评定显示，10种产品超过95%准确率，8种产品超过90%准确率，其余4种产品超过80%准确率。
TGA在1曰12日公布的产品评级名单中，其中16种检测盒是通过鼻拭子检测，6种检测盒是通过唾液检测。
被评定为最佳的10种快速抗原检查产品按产品字母排序如下：
1 All Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) (ICOV-502H)
2 Cellife Covid -19 Antigen Test Cassette
3 Clungene Covid-19 Antigen Rapid test
4 Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（编号382031）
5 Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (编号382250)
6 LYHER Novel coronavirus (Covid-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Self-Test
7 Onsite COVID-19 Ag Self Test
8 Panbio COVID-19 Antigen Self-Test
9 Rapid SARS-COV-2 Antigen Test Card Self-test
10 V-Chek COVID-19 Antigen Saliva Test （唾液测试）
这些检测盒从去年11月1日起在澳洲出售，但随着Omicron变种毒株疫情的蔓延，人们对快速抗原检测盒的需求激增，所有快速检测产品出现了供应短缺的问题。
TGA以快速抗原测试产品制造商的研究为基础，评定了每种快速检测盒的性能，并将评定结果与PCR核酸测试结果进行了比较。
TGA根据快速检测的敏感性将产品分为三个等级：“非常高灵敏度”、“高灵敏度”和“可接受灵敏度”。
准确率超过95%的检测盒被认为具有“非常高灵敏度”，准确率超过90%的检测盒被评定为“高灵敏度”。
TGA规定，检测盒必须达到的最低临床灵敏度为80%，为“可接受灵敏度”。
目前，只有一种被批准的家庭测试盒是在澳洲制造的，大部分检测盒来自中国，其它的来自美国、韩国、新加坡和德国。
TGA评定的8种准确率超过90%的检测盒包括：
* All Test COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) Self-Test (ICOV-802H) –（唾液测试）
* Hough COVID-19 Home Test – Nasal swab
* JusChek SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) INCP-502H Self Test – Nasal swab
* JusChek COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) ICOV-802H Self Test –（唾液测试）
* My Covid Test Antigen Rapid Test (Oral Fluid) (ICOV-802H) Self-Test –（唾液测试）
* Orawell COVID-19 Ag Rapid saliva test device (Self-test) –（唾液测试）
* RightSign COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) – Nasal swab
* TESTSEALABS COVID-19 Antigen Test Cassette – Nasal swab
TGA评定的4种准确率超过80%的检测盒包括：
* CareStart COVID-19 Antigen Home Test – Nasal swab
* Ecotest COVID-19 Antigen Saliva Test kit (COV-S35Pen) –（唾液测试）
* InnoScreen COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Self Test) – Nasal swab
* SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal – Nasal swab
责任编辑：宗敏青
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