【大纪元2022年01月14日讯】（大纪元记者陈光澳洲悉尼编译报导）尽管目前澳洲市场上奇缺快速抗原检测（RAT）盒，但澳洲几家生产检测盒的公司却一直在等待澳洲治疗用品管理局（TGA）的批准，以将其产品在澳洲市场上市。
目前在澳洲获得了治疗用品管理局批准的22种家庭检测盒中，只有一种是澳洲本土生产的，其余的有16种来自中国，2种来自美国；韩国、新加坡和德国各1种。
随着Omicron变种毒株疫情在全球的蔓延，人们对快速抗原检测盒的需求激增，澳洲已出现了供应短缺的问题。人们担心如果政府预订的出货量被转至其它地方，特别是澳洲大部分产品来自中国，在那里已有多个城市爆发Omicron疫情，如果北京当局征用澳洲预订的出口检测盒，那么澳洲的供应短缺问题可能会加剧。
尽管如此，澳洲几家已在当地开发出快速抗原检测产品的公司，却仍在等待治疗用品管理局的审批，将其产品在澳洲本土生产销售。
据澳洲广播公司报导，其中至少有两家公司的产品已在欧洲或北美获批使用。
位于布里斯本的AnteoTech科技公司就是其一。
AnteoTech公司已获得了一些政府资助。昆州政府2021年初承诺拨款140万澳元，联邦研发税收激励计划将提供近200万澳元的退税。
尽管有政府的财务支持，但由于缺乏政府对在澳洲使用其快速抗原检测产品的支持，该公司将重点转向了欧洲。
该公司总裁汤姆森 （Derek Thomson）告诉ABC新闻：“我们显然本可以向澳洲市场投入大量资金，但我们看到的是，政府的立场或政策是他们不会使用快速抗原检测。”
另一家正在等待治疗用品管理局批准的公司是总部位于布里斯本的Ellume公司。该公司目前也在向海外销售其快速抗原检测产品。他们已向美国政府出售了数百万个检测盒。
总部位于墨尔本的Lumos Diagnostics公司的执行董事长兰尼恩（Sam Lanyon）表示，他的公司大约一年半前就接触过联邦和州政府，建议在当地生产中共病毒快速抗原检测盒。但他的建议被置若罔闻，当时政府更喜欢使用核酸检测。
尽管目前政府对快速抗原检测的立场发生了变化，检测盒严重短缺，但这些公司的申请仍难获得治疗用品管理局的批准。
AnteoTech已于去年9月提交了申请，并希望未来几个月其位于布里斯本的工厂每月可以生产至少一百万个检测盒，但两家公司都被要求提交进一步的资料。
治疗用品管理局告诉ABC新闻，申请尚未获批的原因通常是生产商未能及时提供必要的数据信息。
“一般来说，如果提交了所有必需的信息，申请可在3-5天内获批，”该监管机构在通过联邦卫生部发表的一份声明中说。
兰尼恩表示，澳洲治疗用品管理局的审批“比欧洲要严格得多”。
责任编辑：林姗
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