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类病毒疫苗Covifenz

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【大纪元2022年03月16日讯】商品名Covifenz是由生物制药公司Medicago和英国大药厂葛兰素史克(Glaxo Smith Kline, GSK)开发的COVID-19疫苗。它是一种在澳大利亚的杂草,本氏烟草中生长的类冠状病毒颗粒疫苗。

类病毒颗粒(Virus-like particle, VLP)技术是近年来在人用病毒疫苗领域中蓬勃发展的生物技术。目的为产生致病病毒的结构蛋白后组装成颗粒,模仿原先的病毒立体结构。以基因重组的方式产生这种非传染性的蛋白颗粒,与原先的病毒形态相似但其颗粒内部不会包含致病病毒的基因组,不能再次感染或自我复制。与传统培养病毒制备病毒疫苗的方式相较下,以不含致病病毒基因的类病毒颗粒做为预防性疫苗,可以减少减毒病毒疫苗与去活化病毒疫苗可能的风险,改善使用时的安全性。目前在市场上已有的类病毒颗粒疫苗,包括B型肝炎病毒、人类乳突病毒和E型肝炎病毒。

生物制药公司Medicago制造的Covifenz疫苗是利用一种“分子农业”技术,被认为是快速、低成本和安全的。2022年2月,加拿大卫生部授权使用CoVLP(Covid Virus-like particle)预防18至64岁成年人感染COVID-19。授权指出,在针对COVID-19疾病症状的两次疫苗接种后,有71%的有效率,对严重的COVID-19感染有100%的有效率。

2021年12月7日,Medicago-GSK宣布了一项初步分析,显示总体疗效为71%,其中75%对抗Delta变体,89%对抗Gamma。

CoVLP是类病毒颗粒疫苗的一个例子,由与病毒非常相似的分子复合物组成,但由于不含病毒遗传物质,因此不具有传染性。它使用源自SARS-CoV-2的重组刺突蛋白。

生物制药公司Medicago使用本氏烟草植物作为快速生产CoVLP的“小型工厂”。类病毒颗粒是通过创造一种用病毒基因改造的细菌,然后将细菌引入本氏烟草植物中产生的。植物吸收细菌病毒衍生的遗传物质,在其叶子中产生病毒样颗粒,然后收集提取。

自1990年代以来,使用本氏烟草等植物的方法被称为“分子农业”或“植物工厂”,具有快速、低成本生产蛋白质、生产规模大的疫苗制造优势,以及使用植物进行药品生产的安全性。它专门用于生产COVID-19疫苗。

生物制药公司Medicago于2020年开始与加拿大和魁北克政府合作开发COVID-19候选疫苗CoVLP,使用植物疫苗技术和葛兰素史克制造的佐剂。佐剂旨在增强对CoVLP的免疫反应,减少每剂所需的抗原量,从而促进疫苗剂量的大规模生产。

2021年4月,Medicago-GSK开始了CoVLP的第三期临床试验,在北美、拉丁美洲和欧洲招募了30,918名参与者。2021年12月16日,生物制药公司Medicago宣布向加拿大卫生部提交三期临床试验结果。2022年2月24日,加拿大卫生部批准将CoVLP用于加拿大18~64岁的成年人。CoVLP疫苗将以Covifenz的名义销售。◇

责任编辑:昌英

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