【大纪元2022年02月12日讯】（英文大纪元记者Zachary Stieber报导／高杉编译）美国药品监管机构周五（2月11日）宣布，他们决定推迟授权辉瑞公司COVID-19疫苗用于年仅6个月至4岁的幼儿。
美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）原计划在2月15日就幼儿接种COVID-19（中共病毒）疫苗问题咨询其顾问委员会，并可能在该咨询会议召开后的数小时内，就发布紧急使用授权（EUA）。但是，鉴于对辉瑞公司2月1日发送的初步数据的评估，这个计划已经发生变化。
食品和药物管理局官员现在认为，他们尚不能批准为6个月到4岁的儿童接种疫苗，他们还需要从一项正在进行的、针对该年龄组的三剂量方案试验中获得相关数据。
食品和药物管理局生物制品评估与研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）主任彼得‧马克斯（Peter Marks）博士在电话采访中告诉《大纪元时报》（The Epoch Times）记者：“所看到的数据让我们意识到，我们还需要看一看正在进行的三剂量实验的数据，之后才能确定我们可以对之进行授权。”
他补充说：“我认为，家长们可以放心，我们已经制定了一个标准，如果达不到这个标准，我们就不会继续下去。”
在周五发布声明之前，多名顾问小组成员拒绝了采访请求。《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）主编埃里克‧鲁宾（Eric Rubin）博士是该小组的成员之一，他在一封电子邮件中告诉《大纪元时报》（Epoch Times）：“目前很难得出任何结论”，因为成员们还没有看到数据。
目前，每个5岁以上的美国人都可以接种辉瑞公司的两剂量疫苗。
2021年12月，辉瑞公司和它的合作伙伴BioNTech公司宣布，在幼儿身上进行的测试显示，两剂量的疫苗使6个月到1岁的幼儿产生了足够的免疫反应；但对2到4岁的儿童没有效果。他们当时表示，他们计划为这个年龄段的孩子测试一种三剂量的接种方案。
但不久之后，因为担心COVID-19确诊感染病例数量和所有年龄组的住院人数激增，美国食品药品监督管理局要求这些公司提供相关数据。2月1日，辉瑞公司和BioNTech公司要求为该年龄段的孩子申请紧急使用授权。
在疫情爆发至今，尤其是因Omicron变异体引发的感染，很少有儿童因感染病毒导致了严重疾病或死亡。但是，一些家长和健康组织仍一直在向食品和药物管理局施压，要求该机构批准针对幼儿的疫苗接种。他们认为，这样做将有助于保护孩子们免受感染，以及可降低因此导致的住院治疗及死亡率。
但批评人士指出，辉瑞公司生产的疫苗和其它两种获准在美国使用的疫苗，在面对较新的变异体菌株，尤其对Omicron变异体菌株时，有效性已经大幅下降。与此同时，疫苗却有带来副作用的风险。所以，不值得让年幼的儿童去接种疫苗。
责任编辑：叶紫微#
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