举报华大基因核酸检测不准 王德明被打断骨头

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【大纪元2022年05月03日讯】(大纪元记者李新安报导)近期,南京昌健誉嘉健康管理有限公司(简称南京昌健公司)实际控制人王德明录制视频表示,他因实名举报华大基因核酸检测不准确,被殴打断七根骨头,致十级伤残。此事件引发外界关注。

据王德明在视频上描述,华大基因检测的阳性率高于正常标准。王德明通过研究华大基因核酸检测的实验流程、理论基础、使用的设备、仪器、耗材、试剂等,发现严重问题。他认为,“这是谋财害命”,后实名举报给相关领导,“他们恼羞成怒,雇人殴打断(他)七根骨头”。

王德明又把内容发到网上,但很快被删了。他在微博、微信、其它平台的网络账号也都被注销。记者还发现,裁判文书近日下架了关于王德明的所有判决书和裁判书。

2019年1月30日,王德明自拍于深圳盐田法院。(取自王德明举报信)

有知情人将王德明的联系方式告知记者,记者核实此联系方式与王德明在视频中所留的电话及企业登记备案的电话及邮箱完全一致。之后记者与王德明本人取得联系。

王德明向记者发送了他于4月22日写的实名举报信以及与华大基因二次诉讼案的情况。他表示,知道华大基因(董事长)汪建很多违法犯罪事实,但现在不想多讲。他自称是“一个失意之人”。他说,被举报人势力之大,其背后狼狈为奸的官员之多,他被黑警察抓、被黑社会打、被黑法院判刑。

2021年10月29日,王德明因七处骨折被鉴定为十级伤残。(王德明微博)

王德明在另一段视频中称,他于2016年开始与华大基因合作,当时国家基因库做的业务是新生儿干细胞的保存,客户都是孕妇。华大基因有一个胎儿唐氏综合症的检测项目,于是两个项目同时做。

但他在合作中发现,华大基因检测的数据不靠谱,因为国家卫计委和世界卫生组织有明确的数据,唐氏综合症的发病率小于一千分之一,但是华大检测的阳性率高于世界卫生组织官方数据几乎10倍。

华大的人却说,阳性弄错了孕妇去流产,小孩反正流掉了谁也不知道。国家卫计委是要搞计划生育的,他们在为国家做贡献。

王德明说,关于阳性率高出正常标准10倍的说法,是来自于华大基因公开的数据,“截至2018年5月31日,华大基因为全球313万余名孕妇提供了无创产前基因检测,约1.9万孕妇因该项技术提早发现了胎儿21、18、13号染色体数目异常并采取了预防措施”。

同时,华大基因的筛查检测也存在“假阴性”的情形。据(2018)渝0106民初2030号判决书,重庆的张某某控告重庆西南医院误导她做华大健康的无创产前基因检测,导致没有检测出染色体异常,娩出智力残疾胎儿(“22号环状染色体部分缺失”),要求赔偿。而法院以张某某已签署《产前胎儿染色体检查知情同意书》等,驳回诉讼请求。

王德明在举报信中指出,华大的检测流程复杂。华大需要PCR(聚合酶链式反应)先扩增DNA,检测的样本扩增成大密度的“毛线球”才能识别,但由于PCR扩增的偏好性,扩增后的样本已与原始样本不一致。其它检测公司直接测原始纯净DNA链,不易出错。

同时,华大的测序仪和测序试剂,劣质不稳定,“有质控品失效的情况”。据国家药品监督管理局2017年4月的一次药品飞行检查中,华大基因的胎儿染色体非整倍体(T121、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)质量管理体系存在缺陷。

国家药品监督管理局2017年4月的一次药品飞行检查中,华大基因的胎儿染色体非整倍体(T121、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)质量管理体系存在缺陷。(网页截图)

在王德明看来,“如一把尺子刻度错了,它测量的一切都有问题。疫情中新冠病毒(中共病毒)检测不准,疫情外做孕妇胎儿检测不准,做肿瘤或其它疾病检测都不准。”

举报信称,疫情期间生意太好,为了追求更高利润,华大基因继续降低测序仪和试剂成本“更高通量设备”,疑在使用非法设备。

他表示,疫情方面,国家各级政府在疫情防控核酸检测上投入的天量资金,落入华大口袋的已经有百亿元;经济之外,检测不准确造成的恶果……

王德明举报华大基因唐筛不准谋财害命,曾被华大以侵犯名誉权为由告上法庭。对于王德明的举报报华大基因核酸检测不准确,华大基因公开回应,将保留追究其相关法律责任的权利。

记者致信华大基因就王德明上述举报内容请求置评,其对媒体联络的邮箱显示“收件者的信箱已满,目前无法接受邮件”。记者拨打汪建的电话,对方电话一直显示“正在通话中”。

从与华大基因合作到交恶

企查查信息显示,王德明有五家公司。其中,南京昌健誉嘉健康管理有限公司(简称南京昌健公司)成立于2015年12月,从事基因检测服务、生物技术服务、医药技术研发等业务。

王德明曾对经济观察报表示,他是南京昌健的实际控制人,南京昌健70%的股权由其妻子周佳持有。日前王德明向记者确认,他和周佳已经离婚了。

另据(2019)粤0308民初347号判决,南京昌健公司被强制执行,名下的银行存款被冻结,并限制变更商事登记事项。

南京昌健公司与华大基因有过合作。据(2020)苏01民终7764号判决书,一审法院认定,2016年4月4日,华大与昌健公司签订《国家基因库技术服务合同》,约定通过协同合作的方式,借助双方资源及技术优势进行项目合作。

据(2018)苏0706民初7170号裁定书,昌健公司陈述,2016年4月7日,华大基因官方微信公众号上发布资讯,“国家基因库细胞中心携手南京昌健誉嘉健康管理有限公司共同组建国家基因库细胞中心江苏运营中心”。

据王德明陈述内容,随着华大基因控股公司上市及业务拓展,华大基因意欲排除南京昌健公司直接与地方政府合作,独占双方共享利益。2018年5月18日,华大基因在其官网以华大生命研究院(国家基因库)的名义,发布“关于南京昌健誉嘉违法冒充‘国家基因库细胞中心江苏运营中心’的声明。

王德明与华大基因从合作到交恶,图为判决书局部。(网页截图)

随后,深圳华大生命科学研究院向昌健公司发起不正当竞争诉讼案。据(2020)苏01民终7764号判决书,一审法院认定,华大一直以“国家基因库”名义进行运营、管理和对外从事科研服务活动,是这一社会组织名称的使用者和所有者。判决昌健公司立即停止使用“国家基因库”名称及相关标识。

对此,王德明表示,深圳国家基因库(国家基因库)是事业单位,与华大基因公司(汪建等人的民营公司)没有任何关系。华大基因研究院(负责人杨焕明)也只是国家基因库的建设单位。

王德明与华大基因从合作到交恶,图为判决书局部。(网页截图)

他解释说,汪建开公司时刻意取了相同的字号,打着原事业单位的旗号做生意更方便。而华大基因研究院拿人钱财手短嘴软,经常默认甚至放纵华大基因公司利用它的名义,甚至公章都交给该公司控制。

据深圳华大生命科学研究院官网,公益性研究的非营利性机构“深圳华大基因研究院”成立于2007年,2017年正式更名为“深圳华大生命科学研究院”。而据企查查资料,深圳华大基因科技有限公司成立于2008年8月。

就王德明的上述陈述内容,记者尝试联系深圳华大生命科学研究院,但截至发稿没有收到回应。

华大基因被曝检测屡次出错

大陆疫情复杂,全国各地从城市到农村反复核酸检测,动辄全员检测。据华大基因官网,其新冠核酸检测试剂盒日产能已提升至200万人份并持续增加。华大基因还是香港政府认可的新型冠状病毒检测,全港检测超过900万人次。

据《湖北日报》报导,2020年疫情发生后,华大基因率先研发出新冠病毒核酸检测试剂盒(萤光PCR法),并于2020年1月26日在国内获准上市。截至去年6月30日,华大基因的新冠检测产品已经覆盖全球180多个国家和地区。

华大方面自称“华大基因是全球的抗疫主力”,其经济收益也成倍增加。其2020年年报显示,由于市场对新冠病毒检测试剂盒的需求大幅增长,华大基因营收83.97亿元,同比增长199.86%,净利润20.9亿元,同比增长656.43%。

但华大基因的检测被曝屡次出错,在瑞典、香港华大基因都出现过“假阳性”。2020年8月25日,瑞典公共卫生局发布公告称,两家研究室使用中国华大基因的新冠病毒核酸检验试剂盒,导致大约3,700人出现“假阳性”的检测结果。卫生局将这个有缺陷的检测试剂盒报告给瑞典医疗产品局,并通知欧洲和世卫组织有关当局。

华大基因当时对此回应称,高灵敏度试剂带来的高阳性检出率,针对普通人群为主的疫情防控具有积极意义,因为低灵敏性试剂可能得出“假阴性”结果。

在香港,2021年2月华大基因曾出现16宗检测假阳性个案,警方逮捕该化验所一名助理,称其涉嫌摇晃检测样本影响化验结果。2021年4月20日,华大基因又错报30例假阳性,导致近100名“假阳性患者”及其密切接触者被错误强制隔离。专家视察其实验室之后相信涉及疲劳过度,导致样本被污染。华大基因表示配合港府专家调查、整改。

2021年5月,华大基因又发生多次检验却未能验出带病毒样本的事件,导致变种病毒流入香港社区。

前美国沃尔特‧里德陆军研究所病毒研究员林晓旭向大纪元表示,他注意到,在疫情初期,2020年2、3月份,中国检测试剂的检出率只有30%、40%,假阴性是最多的,假阳性也有,所以要频繁测试。检测率低会对整个疫情带来极大的误导。

他说,“一个新的病毒爆发,根据得到的基因序列去设计核酸检测,从实验室设计出测试方法到临床应用中,一开始可能会有精准度不高的情况,要调整。如果几个月过去了,检测率还是这么低,整个试剂的生产或者设计本身就有问题。”

林晓旭认为,所谓高敏试剂呈阳性,低敏试剂呈阴性,其实也就是本来病毒量就比较低,或者是原来的阳性的标准定到不合理的高Ct值(比如大于35),那样假阳性的比例就会高。如果不是实验检测本身的设计问题或者实验试剂质量问题,可以通过多次检测来排除。

“但是国内基本上做全员核酸,在巨大的不可能完成的检测量的情况下,基本上都是造假的数据。所以讨论其中的假阳性和假阴性的比例就没多少意义。”他说。

责任编辑:林琮文#

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