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加速新药审查 台健保署将设专责单位、百亿新药基金

健保署长石崇良30日出席媒体餐叙时表示,“人力充足”、“资源挹注”,为加速新药审查的两关键因素。(赖玟茹/大纪元)
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【大纪元2023年08月30日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)新药纳入健保给付龟速,为加速新药审查速度,健保署长石崇良30日表示,人力与资源为提升新药审查速度关键,预计最快明年1月将成立专责单位,以及编列新台币100亿元成立新药基金,期盼将时间缩短为一年。

高价新药难以收入健保,病患买不起自费新药成常态,台湾癌症基金会与台湾年轻病友协会等团体多次呼吁,除了健保总额外,应尽速以公务预算成立新药基金,避免癌症新药纳入健保给付平均需要苦等787天。

健保署30日举行媒体餐叙,石崇良表示,“人力充足”、“资源挹注”,为加速新药审查的两项关键因素。目前也正着手规划让新药、癌药健保收载部分加速,规划从三大方向执行。首先,流程方面,将对临床缺口或突破性新药采取“平行审查”,盼将新药通过审查的时间,从原本的两年缩短为一年。

石崇良说,第二,为让药物收载有好的成本效益评估报告,正规划成立专责单位,初步称为“台湾NICE”,不过还未正式定案。将专门执行“医疗科技评估”(HTA),辅导业者提交一份药物经济相关评估报告,让审查更快速。

石崇良补充,专责单位工作内容,包括暂时性支付药物做临床资料搜集,以及后续评估等。最快在明年1月正式运作,行政人力预估从现行健保署的8人,增加到100人。

第三则是新药基金,石崇良指出,有别于现行健保总额限制,希望能更弹性使用预算,届时将优先审查三大类药品,包括,未满足药品、突破性新药,以及财务取代性药品,像是SMA基因治疗药物等,也将优先列入审查。

至于新药基金规模方面,石崇良说,若以英国癌药预算为例,一年规模约是3.41亿英镑,约为新台币137亿元,参考英国的规模,应该是可以考虑的方向。◇

责任编辑:郑桦

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