【大纪元2月8日讯】（中央社记者张声肇纽约七日专电）美医药界专家说，研发制造一种新药，通常需十二到十六年，平均费用高达七千万美元，且投资额越来越大，时间也越来越长。
台湾人所熟悉的“善存”维他命制造商美国惠氏药厂高层主管说，开发新药的“正常程序”分下述几个阶段：
“发现”新药成分阶段，约需二到十年，成功率只有百分之一到二；临床前动物测试阶段，成功率约百分之十二。
通过动物试验后，才进入“人体试验第一阶段”－－找二十到八十名健康的志愿者测试，成功率为百分之二十。“第二阶段”在一百到三百名志愿病人身上为之，成功率通常有百分之三十。“第三阶段”通常要经过“好几年”，少则一千，多则五千人测试通过，成功率增为百分之六十五后，才呈送食品与药物署核准，送审获准率高达百分之九十五。
他们说，研发新药是“高风险”生意，一种药需在一万一千个化学分子当中析离综合出来，再经过严格的试验，获准上市的概率只有六千分之一，从发现新药成分到核准上市成本可能高达八亿美元，可是全球业者投资于研发新药的支出，每年仍高达五百六十三亿美元。
惠氏制药研发部门员工多达七千人，全球总员工五万二千，研发总经理鲁佛罗说，该公司今年研发经费的预算达二十一亿美元，占总营业额百分之十七，比例之高，仅次于航太业。
该公司研制的新药分三大类：小分子类、蛋白质类和疫苗类。“女性健康”是惠氏制药的研发重点之一，停经期疾病治疗、避孕药、生殖系统病变和尿失禁等，几乎无役不与，仅骨质疏松症就有两种新药，接近成功阶段。
惠氏制药从“抗流失”和“长新骨”两大方向，分别研发了BZA和SFRP两种药，其中延迟骨质流失的BZA已经进入人体试验“第三阶段”，助长新骨生长的SFRP还不到临床测试阶段。
神经科学、肿瘤学、呼吸系统及新陈代谢疾病也是惠氏药厂研发的领域。鲁佛罗有信心他的团队每年可推出两种新药上市－－如果成真，这是业界唯一有此本领的公司。
惠氏制药目前是世界第三大生物科技公司，也是全球第三大疫苗研发公司。它刚公布的去年业务报告显示，第四季靠卖掉AmgenCorp.持股，收入增加九亿四千三百万美元，全年净收入从前年八亿两千多万增为十五亿七千万美元，亦即每股赚一点一八美元。
产销Advil止痛药和ChapStick唇膏等成药的惠氏制药，预估今年的营业额可以每股赚二点四到二点五美元。(http://www.dajiyuan.com)
留言