肠道药增心脏病风险 澳洲回收停售

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【大纪元4月8日讯】(大纪元记者伊虎编译报导)澳洲药物管理机构日前要求药物市场回收停售一种名为畅能锭(Zelmac)的肠道药,称这种药会增加心脏病及中风发病的危险。

自从畅能锭2002年被引进澳洲后,迄今已有大约三千澳洲人服用过此药。畅能锭用于治疗肠道激惹征(irritable bowel syndrome)。澳洲政府是在继美国食品药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)3月30日要求美国诺华药厂停止贩售畅能锭后作出这一宣布的。

美国诺华药厂表示,美国食品药物管理局在一万一千六百多名临床试验病人中,发现十三名病人服用畅能锭发生缺血性心血管疾病或心绞痛,而七千名服用安慰剂的受试者,只有一名出现缺血性心血管疾病,由于差异显着,因此决定撤除药证并下架回收此药。各国主管机关因应措施不同,诺华在配合各国政策回收下市药品的同时,也将进行此药适用对像年龄向下修正及高危险群方面的研究,以增加用药的安全性。

澳洲政府药物管理局(Therapeutic Goods Administration T.G.A)表示,虽然迄今为止,澳洲尚未出现因服用此药而导致出现的相关风险疾病,但管理局仍然作出令该药下市回收的决定。

目前畅能锭是澳洲治疗肠道激惹征的唯一处方药。肠道激惹征的症状包括腹痛、气胀及便秘。

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(http://www.dajiyuan.com)

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