外电评论:面对药品污染美应强化FDA功能

【大纪元2月5日讯】(大纪元记者曾去执综合编译报导)日前《时代》杂志报导,一家中国国营的上海华联制药公司在制造抗白血病的药物时,药物受到其他癌症药品污染,结果药物注射进病人的脊椎后,造成病人瘫痪以及其他副作用的发生。美国有识之士认为,有关机关应防微杜渐,积极改善现行缺失。

根据纽约时报2月3日的评论,到目前为止,已有200多位中国病患发生瘫痪与其他伤害,所幸现在尚无白血病药输入美国的迹象。目前中国药监局已勒令关闭该厂,羁押两名干部,展开调查。但鉴于上海华联制药公司的药品在世界的输出量庞大,美国若仍抱持着因循漠视的心态,恐怕早晚会发生更多受害的事件。

此外,上海华联也是美国堕胎药RU-486的唯一供应商,这种药品在另一个药厂制造,今年五月通过美国食品与药物管理局(FDA)的查验,中国药监局近月也查验过三次。不过,为记取该公司近来所引发争论的教训,FDA应心存戒慎,再次确保RU-486堕胎药的制造完全符合严格的管控程序。

评论认为,这个事件提醒国会与白宫当局,应赶快加强FDA及其他监管机关的职责,确保它们具有监督外国厂商的能力,在危害美国消费者前防制伤害的发生。

在当今污染物品泛滥的世界里,美国FDA是保护人民卫生安全的首要机关。但上周该局的前任首席顾问哈特(Peter Barton Hutt)在众议院能源与商业委员会的听证会上表示,FDA对卫生安全问题束手无策。其他权威的报告与专家证词也清楚显示,FDA在工作上既缺经费,也缺专业人才。FDA的许多弱点包括:它对有关产品安全方面,缺少诸如了解新兴的基因学与奈米科技的专家,更有甚者,它的专业人员流动率高,资讯科技体系老旧,组织结构疲弱,以及查验的能力衰退,在在使得整个机关做起事来步履蹒跚。

同时,国家审计总署警告,FDA面临全球进口物品大量的输入,缺少足够的人力与电脑系统,无法有效查验制造药品、医疗器材与食物的外国工厂。尤其中国是危险物品的最大来源,最令人担心。以目前的现况评估,FDA需费时13年查验每一家输入的外国药厂,以27年的时间核对每一家外国医疗器材厂,以1千900年的时间检查每一家食品工厂。

FDA的难处极其简单,过去这二十年来,国会不断对它施加责任,增加了一百多件法规,但却未提供足够的经费与人力。更糟的是,现代从外国进口的医疗产品、食品与药品成分复杂万端,远非FDA的能耐所能因应处理。

纽约时报的评论认为,无论是民主党与共和党、医药业界与消费群,或是无党无派的专家学者,几乎全都一致认为FDA的问题很大,但光是捏拳焦虑不足以解决问题。哈特建议,为改进这数十年来的缺失,未来两年FDA的预算应增加一倍,人员应再增加百分之五十才行。
(http://www.dajiyuan.com)

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