致超級細菌爆發 內窺鏡無安全許可

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【大紀元2015年03月06日訊】(大紀元記者張純之編譯報導)聯邦衛生官員說,加大醫療中心爆發的超級細菌所涉及的醫療儀器——內窺鏡,其製造商Olympus公司在出售該儀器時未獲聯邦安全許可。

加大里根醫療中心。(Getty Images)

食品藥品管理局(FDA)已經證實,Olympus公司沒有為其最新版的內窺鏡尋求FDA安全許可,而該公司從2010年起就已經開始出售這種內窺鏡了。所有在美銷售並且有實質改進的醫療設備都要求有FDA許可。目前,Olympus公司生產的內窺鏡醫生仍可以使用,公司已向FDA提交了其正被調查的內窺鏡的許可申請。

加大醫療中心爆發超級細菌後,FDA就倍受質疑,焦點之一就是公眾質疑FDA對清洗醫療設備存在的大量困難未作出及時反映。幾名國會議員質詢FDA,該機構從何時起知道十二指腸內窺鏡設計複雜使其難於消毒,並可能導致病人感染細菌?

FDA說,疾病控制預防中心在2013年秋季提醒FDA,十二指腸內窺鏡與抗藥性細菌感染可能存在關聯。2014年春天伊利諾州醫院爆發超級細菌後,FDA就要求其3大供應商Olympus、Pentax Medical和Fujifilm提供更多信息。

本週三(4日),洛杉磯西達賽奈醫療中心宣布有4名病人致病,67人可能接觸過超級細菌。◇

責任編輯:張頓

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