「尼美舒利」成中國兒童奪命毒藥 國際禁用

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【大紀元2011年02月19日訊】(大紀元記者唐文綜合報導)國際上兒童禁用的藥物「尼美舒利」,在中國大陸卻被廣泛用作兒童退燒藥。自2004年在中國上市六年來,「尼美舒利」在用於兒童鎮痛發熱的治療上已出現數千例不良反應事件,甚至有數起死亡病例。目前,「尼美舒利」仍被中國國家食品藥品監督管理局批准、允許用於兒童退熱;在中國各地藥店無需處方隨手可買。

「尼美舒利」成中國兒童「奪命毒藥」

據新華網2月16日報導,在2010年11月26日北京召開的「兒童安全用藥國際論壇」上,來自美國和英國的兒童專家及中國近百位兒科學者,引用中國藥物不良反應中心的數據,稱「尼美舒利」自2004年在中國上市六年來,在用於兒童鎮痛發熱的治療上已經出現數千例不良反應,甚至有數起兒童死亡案例。

山西省藥品不良反應監測中心相關人士證實,從2004年至今,該中心共接到解熱鎮痛類藥物的不良反應報告多達3,300多例,多起不良反應案例涉及兒童。其中,兒童退熱藥「尼美舒利」發生了86例,劑型主要為片劑和顆粒劑。

據21世紀經濟報道統計,中國大陸已經有超過20篇專門彙報「尼美舒利」不良反應病例的醫學學術論文,公開發表在14家權威學術期刊上,包括國家藥品不良反應監測中心主辦的《中國藥物警戒》雜誌,涉及病例20餘人,其中就有兒童因為服用康芝藥業主導產品瑞芝清(「尼美舒利」的商品名),一例發生多臟器功能損傷,一例引起嚴重肝損害而死亡。

國際禁止兒童使用「尼美舒利」

據維基百科介紹,「尼美舒利」(Nimesulide)是一種非甾體抗炎藥,可選擇性抑制環氧合酶Ⅱ,具有抗炎、鎮痛和解熱作用,適用於12歲以上人群。「尼美舒利」是瑞士Helsinn公司的專利產品,1985年在義大利首次上市。由於嚴重肝臟毒副作用,已被許多國家下市或禁止上市。

據中國學術期刊《藥物不良反應》2004年第二期中的《尼美舒利與肝損害》一文介紹,葡萄牙於1999年3月起停售兒科用「尼美舒利」製劑;2002年5月起西班牙暫停銷售「尼美舒利」。2007年8月《尼美舒利致肝衰竭》一文稱,愛爾蘭藥監局於2007年5月15日宣布中止「尼美舒利」口服製劑在市場銷售。

2010年「兒童安全用藥國際論壇」上,來自英國和美國的醫藥專家介紹,國外多個國家和地區已發出警示並在兒童中禁用「尼美舒利」;美、英等國家均未批准上市;歐盟藥品審評局也發出了12歲以下兒童禁用,並在說明書中強調嚴重肝臟損害風險的特別警示。

至於「尼美舒利」為什麼在中國可用於兒童,內幕還不得而知。

目前中國各地藥店依然有售

雖然,2010年「兒童安全用藥國際論壇」舉行後,中國媒體紛紛報導會議內容,揭露「尼美舒利」對兒童的嚴重毒副作用;但2月18日,國家食品藥品監督管理局新聞辦仍向媒體表示:「尼美舒利」不良反應監測無異常;目前「尼美舒利」仍是國家藥監局批准的、允許用於兒童的退熱藥。

目前,「尼美舒利」在中國各地藥店依然有售。據東方早報、中國新聞網、城市晚報、和健康時報等多家媒體近日調查發現,在上海、哈爾濱、長春和長沙等各大城市的藥店,無需處方隨手就可買到「尼美舒利」。

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