“尼美舒利”成中国儿童夺命毒药 国际禁用

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【大纪元2011年02月19日讯】(大纪元记者唐文综合报导)国际上儿童禁用的药物“尼美舒利”,在中国大陆却被广泛用作儿童退烧药。自2004年在中国上市六年来,“尼美舒利”在用于儿童镇痛发热的治疗上已出现数千例不良反应事件,甚至有数起死亡病例。目前,“尼美舒利”仍被中国国家食品药品监督管理局批准、允许用于儿童退热;在中国各地药店无需处方随手可买。

“尼美舒利”成中国儿童“夺命毒药”

据新华网2月16日报导,在2010年11月26日北京召开的“儿童安全用药国际论坛”上,来自美国和英国的儿童专家及中国近百位儿科学者,引用中国药物不良反应中心的数据,称“尼美舒利”自2004年在中国上市六年来,在用于儿童镇痛发热的治疗上已经出现数千例不良反应,甚至有数起儿童死亡案例。

山西省药品不良反应监测中心相关人士证实,从2004年至今,该中心共接到解热镇痛类药物的不良反应报告多达3,300多例,多起不良反应案例涉及儿童。其中,儿童退热药“尼美舒利”发生了86例,剂型主要为片剂和颗粒剂。

据21世纪经济报道统计,中国大陆已经有超过20篇专门汇报“尼美舒利”不良反应病例的医学学术论文,公开发表在14家权威学术期刊上,包括国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》杂志,涉及病例20余人,其中就有儿童因为服用康芝药业主导产品瑞芝清(“尼美舒利”的商品名),一例发生多脏器功能损伤,一例引起严重肝损害而死亡。

国际禁止儿童使用“尼美舒利”

据维基百科介绍,“尼美舒利”(Nimesulide)是一种非甾体抗炎药,可选择性抑制环氧合酶Ⅱ,具有抗炎、镇痛和解热作用,适用于12岁以上人群。“尼美舒利”是瑞士Helsinn公司的专利产品,1985年在意大利首次上市。由于严重肝脏毒副作用,已被许多国家下市或禁止上市。

据中国学术期刊《药物不良反应》2004年第二期中的《尼美舒利与肝损害》一文介绍,葡萄牙于1999年3月起停售儿科用“尼美舒利”制剂;2002年5月起西班牙暂停销售“尼美舒利”。2007年8月《尼美舒利致肝衰竭》一文称,爱尔兰药监局于2007年5月15日宣布中止“尼美舒利”口服制剂在市场销售。

2010年“儿童安全用药国际论坛”上,来自英国和美国的医药专家介绍,国外多个国家和地区已发出警示并在儿童中禁用“尼美舒利”;美、英等国家均未批准上市;欧盟药品审评局也发出了12岁以下儿童禁用,并在说明书中强调严重肝脏损害风险的特别警示。

至于“尼美舒利”为什么在中国可用于儿童,内幕还不得而知。

目前中国各地药店依然有售

虽然,2010年“儿童安全用药国际论坛”举行后,中国媒体纷纷报导会议内容,揭露“尼美舒利”对儿童的严重毒副作用;但2月18日,国家食品药品监督管理局新闻办仍向媒体表示:“尼美舒利”不良反应监测无异常;目前“尼美舒利”仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。

目前,“尼美舒利”在中国各地药店依然有售。据东方早报、中国新闻网、城市晚报、和健康时报等多家媒体近日调查发现,在上海、哈尔滨、长春和长沙等各大城市的药店,无需处方随手就可买到“尼美舒利”。

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