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美FDA批准可吞式結腸鏡 內含微型照像機

李洗塵
2014-02-13 08:32 中港台時間|02-13 08:40 更新
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【大紀元2014年02月13日訊】(大紀元記者李洗塵編譯報導)2月9日,以審查標準嚴格著稱於世的美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布,以色列基文影像公司(Given Imaging)生產的微型結腸檢查設備--可吞式藥丸相機(bite-size camera),得到了進入美國市場的許可。

美聯社報導,這種藥丸相機的設計目地是幫助醫生檢查息肉以及其它結腸癌的早期跡象。FDA表示,這種藥丸相機體積微小(12X33 mm),適用於那些進行令人尷尬的常規結腸鏡檢查時遇到麻煩的患者。常規檢查使用一根一米多長的軟管,裡面鑲嵌一個微型的攝像頭。

這項源自導彈防禦系統的技術,採用了電池供電的相機。患者吞咽藥丸相機後,相機在慢慢通過腸道八小時的時間裡,會高速的拍攝照片。圖像被發送到戴在患者腰部的設備上,之後由醫生進行檢查。

這種無線圖像系統看起來就像是來自科幻小說,但實際上,它已經有超過十年的歷史。2001年,基文影像公司的一個類似的設備就獲得了FDA批準,用於獲取小腸的近距離圖像。

當時,分析師預計,這種設備將成為常規結腸鏡檢查的一個直接競爭對手。但該公司的研究發現,那時的微型相機拍攝的圖像並沒有那些常規檢查拍攝的圖像清楚。因此該公司把這個設備定位到一個較為有限的市場:針對那些在進行標準結腸鏡檢查時遇到麻煩的患者。

該公司估計,由於解剖問題、以前有過手術或各類結腸疾病,美國每年有75萬名患者不能完成常規的結腸檢查程序。但即使按照這種保守的估計,分析師預測,到2019年,新的藥丸相機在北美的銷售額可能增長到超過6,000萬美元。

(責任編輯:張東光)

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