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美FDA批准可吞式结肠镜 内含微型照像机

李洗尘
2014-02-13 08:32 中港台时间|02-13 08:40 更新
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【大纪元2014年02月13日讯】(大纪元记者李洗尘编译报导)2月9日,以审查标准严格着称于世的美国食品药物监督管理局(FDA)宣布,以色列基文影像公司(Given Imaging)生产的微型结肠检查设备--可吞式药丸相机(bite-size camera),得到了进入美国市场的许可。

美联社报导,这种药丸相机的设计目地是帮助医生检查息肉以及其它结肠癌的早期迹象。FDA表示,这种药丸相机体积微小(12X33 mm),适用于那些进行令人尴尬的常规结肠镜检查时遇到麻烦的患者。常规检查使用一根一米多长的软管,里面镶嵌一个微型的摄像头。

这项源自导弹防御系统的技术,采用了电池供电的相机。患者吞咽药丸相机后,相机在慢慢通过肠道八小时的时间里,会高速的拍摄照片。图像被发送到戴在患者腰部的设备上,之后由医生进行检查。

这种无线图像系统看起来就像是来自科幻小说,但实际上,它已经有超过十年的历史。2001年,基文影像公司的一个类似的设备就获得了FDA批准,用于获取小肠的近距离图像。

当时,分析师预计,这种设备将成为常规结肠镜检查的一个直接竞争对手。但该公司的研究发现,那时的微型相机拍摄的图像并没有那些常规检查拍摄的图像清楚。因此该公司把这个设备定位到一个较为有限的市场:针对那些在进行标准结肠镜检查时遇到麻烦的患者。

该公司估计,由于解剖问题、以前有过手术或各类结肠疾病,美国每年有75万名患者不能完成常规的结肠检查程序。但即使按照这种保守的估计,分析师预测,到2019年,新的药丸相机在北美的销售额可能增长到超过6,000万美元。

(责任编辑:张东光)

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