人血當狗血運出境 陸企違規轉運樣本花樣多

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【大紀元2018年10月30日訊】中共國家科技部近日公布6份對6間機構的處罰決定書,當中一份指控蘇州藥明康德新藥開發公司未經許可,將5165份人血清當作犬血漿違規運送出境。

科技部公布的6份處罰信息涉及復旦大學附屬華山醫院、蘇州藥明康德、阿斯利康、艾德生物、昆皓睿誠等6家公司。涉及違規採集、收集、買賣、出口、出境人類遺傳資源。

這是科技部首次在官網公布人類遺傳資源行政處罰信息。部分罰單並非是最近作出的處罰,時間最遠的一起是在2015年。

其中最引人關注的處罰信息發生在2016年,處罰信息顯示,藥明康德的分公司蘇州藥明康德新藥開發公司未經許可將5165份人類遺傳資源(人血清)作為犬血漿違規運送出境。

血清指血液中既不含血細胞也不含凝血因子的成分,即除去纖維蛋白原的血漿。

蘇州藥明被警告,並沒收及銷毀該項目中人類遺傳資源資料,同時暫停受理蘇州藥明涉及中國人類遺傳資源的國際合作和出境活動申請,直至整改驗收合格再予以恢復。

處罰決定書公布後,藥明康德證券事務部工作人員解釋,事件是人為錯誤操作所致,公司事前毫不知情。

但另一位負責藥明康德公關的人士則表示,上述違規行為是「個別員工的個人行為」。

另一份2015年9月出具的處罰書顯示,華山醫院與華大基因未經許可與牛津大學開展中國人類遺傳資源國際合作研究,將部分人類遺傳資源信息從網上傳遞出境。

就在此前不久,華大基因曾發布了一項中國人基因組學大數據研究成果,該項研究取樣自十四餘萬中國人無創產前基因檢測數據。引發公眾對華大基因的基因檢測用戶隱私外泄的擔憂。次日便有媒體發文稱華大基因十四萬孕婦基因組流到海外。

華大基因,2017年7月14日上市,主業是通過基因檢測等手段,為醫療機構、科研機構、企事業單位等提供基因組學類的診斷和研究服務。

28日晚,華大基因收到了來自深交所的問詢函。華大基因在回覆函中稱十四萬中國人基因大數據項目「無外方合作機構」,且「不包含任何可識別個人身分信息」。

10年前,由牛津大學、弗吉尼亞聯邦大學及中國五十多家醫院共同參與,成立了一個關於中國人遺傳數據的國際聯盟。據悉,這是中國漢族人群最大的全基因組研究項目。

2015年7月,該項目的科研成果發表在《自然》雜誌,研究並非由中國人主導,研究對象則都是中國人,一萬多個全基因組測序數據被全部公布出來,在網上免費下載。該項研究在國內外掀起熱議。

「人類遺傳資源」是指含有人體基因組、基因及其産物的器官、組織、細胞、血液、製備物、重組脫氧核糖核酸(DNA)構建體等遺傳材料及相關的信息資料。  # 

責任編輯:林詩遠

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