人血当狗血运出境 陆企违规转运样本花样多

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【大纪元2018年10月30日讯】中共国家科技部近日公布6份对6间机构的处罚决定书,当中一份指控苏州药明康德新药开发公司未经许可,将5165份人血清当作犬血浆违规运送出境。

科技部公布的6份处罚信息涉及复旦大学附属华山医院、苏州药明康德、阿斯利康、艾德生物、昆皓睿诚等6家公司。涉及违规采集、收集、买卖、出口、出境人类遗传资源。

这是科技部首次在官网公布人类遗传资源行政处罚信息。部分罚单并非是最近作出的处罚,时间最远的一起是在2015年。

其中最引人关注的处罚信息发生在2016年,处罚信息显示,药明康德的分公司苏州药明康德新药开发公司未经许可将5165份人类遗传资源(人血清)作为犬血浆违规运送出境。

血清指血液中既不含血细胞也不含凝血因子的成分,即除去纤维蛋白原的血浆。

苏州药明被警告,并没收及销毁该项目中人类遗传资源资料,同时暂停受理苏州药明涉及中国人类遗传资源的国际合作和出境活动申请,直至整改验收合格再予以恢复。

处罚决定书公布后,药明康德证券事务部工作人员解释,事件是人为错误操作所致,公司事前毫不知情。

但另一位负责药明康德公关的人士则表示,上述违规行为是“个别员工的个人行为”。

另一份2015年9月出具的处罚书显示,华山医院与华大基因未经许可与牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究,将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。

就在此前不久,华大基因曾发布了一项中国人基因组学大数据研究成果,该项研究取样自十四余万中国人无创产前基因检测数据。引发公众对华大基因的基因检测用户隐私外泄的担忧。次日便有媒体发文称华大基因十四万孕妇基因组流到海外。

华大基因,2017年7月14日上市,主业是通过基因检测等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务。

28日晚,华大基因收到了来自深交所的问询函。华大基因在回复函中称十四万中国人基因大数据项目“无外方合作机构”,且“不包含任何可识别个人身份信息”。

10年前,由牛津大学、弗吉尼亚联邦大学及中国五十多家医院共同参与,成立了一个关于中国人遗传数据的国际联盟。据悉,这是中国汉族人群最大的全基因组研究项目。

2015年7月,该项目的科研成果发表在《自然》杂志,研究并非由中国人主导,研究对象则都是中国人,一万多个全基因组测序数据被全部公布出来,在网上免费下载。该项研究在国内外掀起热议。

“人类遗传资源”是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息资料。  # 

责任编辑:林诗远

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