肺癌藥Iressa致死 日本百餘人喪生

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(http://www.epochtimes.com)
【大紀元12月26日訊】日本厚生省二十五日表示,英國、瑞典合資的阿斯特捷利康大藥廠生產的抗癌藥物Gefitinib,七月在日本核准上市後,至少已有一百二十四人因藥物副作用喪生。日本官僚體系效率通常相當緩慢,但厚生省當初只經五個月審核,就核准該藥應用於治療非小細胞性肺癌,結果數月內造成逾百人死亡,引發詬病。

  自由時報12月26日報導﹐日本是全球目前唯一核准該藥上市的國家,以Iressa的品牌名稱行銷。厚生省表示,至本月十三日止,已有一百二十四名病患死於據信應是該藥引發的間質性肺炎、腸出血等副作用。

  厚生省已邀請十二位醫藥專家組成特別小組,研究如何提升該藥的用藥安全。該小組二十五日發布該藥的處方指南,要求醫師務必徹底向病患與家屬說明該藥的風險,並決定強制醫師讓服用該藥的病患住院一個月接受追蹤治療。

  日本核准Gefitinib用於治療不適合動手術或復發性的非小細胞性肺癌晚期病患,七月十六日在全日本上市後,共有一萬九千人服用該藥,其中二.六%(四百九十四名)病患出現副作用,包括前述的死亡病患在內。阿斯特捷利康大藥廠日本分公司十月發現有三十九人因服用該藥死亡,且出現嚴重副作用的人數眾多後,就對當地醫師發布更新版的處方警告,但未下令停止銷售。

  晚期的非小細胞性肺癌目前並無其他療法,日本政府因此優先審核該藥,並根據該藥可治癒二十%病患的臨床實驗結果,決定核准上市。阿斯特捷利康藥廠日本分公司的發言人表示,該公司不便發表評論,必須先研究厚生省的調查發現與建議;不過,厚生省公布的數據似乎正確,且亦曾參考該公司的報告。(http://www.dajiyuan.com)

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