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英國報告出現過敏反應 加官員:監測疫苗副作用

「疫苗仍然是藥物,即使不常見,也會有潛在風險」

加拿大預計最早在下週開始接種COVID-19疫苗,不過英國國民保健署(NHS)證實,已有2人在施打疫苗後出現過敏反應。 ( Matthew Horwood/Getty Images)
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【大紀元2020年12月11日訊】(大紀元記者王蘭多倫多報導)英國率先全球開始接種輝瑞COVID-19疫苗,加拿大預計最早在下週開始接種,不過英國國民保健署(NHS)證實,已有2人在施打疫苗後出現過敏反應,加拿大官員說,他們將繼續監測輝瑞和BioNTech冠狀病毒疫苗的其它副作用。

加拿大衛生部已經正式批准了美國輝瑞製藥公司生產的疫苗在加拿大使用,在此之前,衛生部審查了輝瑞公司提交的臨床數據後,認為該疫苗可以安全使用。

據Global News 報導,加拿大衛生部高級醫學顧問沙瑪(Supriya Sharma)博士在週三的新聞發布會上說:「非常重要的一點是,我們在監控注射疫苗後會出現的不良事件報告。」

「我們一直在關注注射後帶來的其它副作用。這就是我們繼續進行監控的原因。」

「但是它仍然是藥物,仍然是疫苗,即使不常見,也存在潛在的風險。」

有食物和藥物過敏史者不應打疫苗

在週三更新的指南中,英國醫療監管機構藥品和保健產品監管局(MHRA)建議,有對疫苗、藥品或食物有嚴重過敏反應史的人不應注射輝瑞疫苗。

加拿大的公共衛生官員表示,他們正在與英國政府密切合作,以獲取更多信息。

根據加拿大衛生部目前的指南,對輝瑞疫苗中所列的任何成分有過敏反應的人都不應接種該疫苗。

輝瑞表示,對疫苗或候選疫苗成分有嚴重過敏反應史的人被排除在後期試驗之外,這在該公司與MHRA的緊急批准協議中。

沙瑪說,在參與疫苗臨床試驗的將近44,000人中,有2例嚴重的過敏反應,其中1例來自接種疫苗的人群,另一例來自安慰劑組。

「因此,在試驗中並不是重大發現。但是,我們知道,使用所有疫苗都存在過敏反應的風險。」

加拿大16歲以下不能注射

加拿大衛生部週三雖然批准了輝瑞冠狀病毒疫苗,但暫時未批准未滿16歲兒童使用此疫苗。

沙瑪解釋說,這是因為缺乏有關輝瑞疫苗注射如何影響年輕人的數據。「目前僅授權給16歲以上的人。在臨床試驗中,有一些年齡介於12歲至15歲的參與,但這些參與者數量很少。」

疫苗引起的其它副作用

蒙特利爾大學的病毒學家阿布拉漢姆揚(Levon Abrahamyan)表示,目前尚不清楚是什麼真正觸發了英國兩名注射者的過敏反應。

「這很正常。沒什麼可驚慌的。」他說:「任何疫苗可能對少數人造成一些過敏反應。問題是百分比是多少。」

輝瑞疫苗是基於mRNA(信使核糖核酸)技術生產的,不用病毒製作疫苗,注射的是實驗室裡生成的病毒遺傳密碼的一小部分,目的一樣是激發免疫系統的反應,抗擊入侵者。mRNA疫苗的特點是開發周期短,能夠短期大規模的生產。

它的缺點是不穩定,或者不能產生足夠的抗原性來刺激身體產生抗體。另外它如果進入細胞核,還有可能干擾人體細胞的遺傳物質。

疫苗由作為活性成分的mRNA和一系列非藥用成分組成。

沙瑪說,從技術上講,過敏反應可能是疫苗中任何一種成分造成的,臨床試驗期間報告的其它副作用包括注射部位不適、疲勞和頭痛,但所有反應「相對較輕」。

據CTV報導,有4名參加測試輝瑞疫苗的志願者患上了貝爾氏麻痺症,這是面部肌肉無力的症狀(面癱)。輝瑞公司表示,他們都已經完全康復。

輝瑞公司和Moderna公司都表示,他們的疫苗會誘發類似COVID-19感染症狀的副作用,包括疲勞、發冷、頭痛、肌肉酸痛和關節疼痛。

以輝瑞疫苗為例,56歲以上人群的副作用比18至55歲的年輕人群要輕。所有年齡段最常見的副作用是疲勞和頭痛,年輕群體中高達60%的人在第二次注射後出現疲勞。據提交給美國食品藥物管理局(FDA)的一份簡報文件顯示,有16%的年輕組在第二次打針後發燒,而老年組只有11%。

在瑞輝疫苗的臨床試驗參與者中,接受注射後有63%的試驗對象出現疲倦,有55%的人稱他們患有頭痛,32%的參與者表示發冷,24%的人抱怨關節疼痛,14%的人發燒。

「總的來說,當我們觀察整個臨床試驗人群時,嚴重不良事件的發生率非常低。」沙瑪說:「所以我要對加拿大人說,我們已經批准了疫苗。如果輪到他們注射了,他們應該感到放心,但是我們仍然需要像任何產品一樣繼續對其進行監控。」

疫苗的效果保持透明非常關鍵

多倫多大學傳染病流行病學家索斯(Jean-Paul Soucy)說,疫苗效果保持透明非常重要。

「我很高興英國發布了這一預防性警告,即使事實證明過敏反應與疫苗本身無關。」「建立政府與公眾之間的信任對於成功開展疫苗接種運動至關重要。」他說。

輝瑞製藥公司在一份聲明中說,加拿大成為世界上批准其疫苗的第三個國家,獲得批准後,分銷網絡就可以開始運輸。

加拿大預訂了2,000萬劑疫苗,足以接種1,000萬人,並且可以選擇購買多達5,600萬劑。不過,有醫生質疑,面對一個生存率在99.8% 的冠狀病毒肺炎,真的需要讓每個人接種疫苗來抗擊它嗎?◇

責任編輯:嚴楓

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