消息:FDA擬批准混合搭配注射疫苗加強劑

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【大紀元2021年10月20日訊】(大紀元記者李馨綜合報導)美國食品藥品管理局(FDA)正考慮允許以「混合搭配」的方式注射COVID-19疫苗加強劑,即當美國人進行加強注射時,不一定要選擇他們起初接種時所使用的疫苗。

據《紐約時報》週一(18日)報導,FDA正計劃放寬美國人注射加強疫苗的品牌選擇,一個人在接種COVID-19疫苗加強劑時,不需要延續使用其初始接種時所選用的品牌。

《紐時》稱,知情人士告訴該媒體,FDA在宣布新方法時不會推薦哪個品牌,但可能會提到,使用同一品牌的疫苗作為加強劑的做法更可取。

上個月,FDA授權輝瑞—生物新技術疫苗(Pfizer-BioNTech,簡稱輝瑞疫苗)用於加強注射,條件之一是,必須在接種第二劑疫苗至少6個月後才能進行。

FDA的一個諮詢委員會上週也投票通過了建議莫德納(Moderna)和強生疫苗(Johnson & Johnson)用於加強注射,《紐時》稱,預計FDA將在週三晚上之前批准這兩項授權。

另據美國有線電視新聞網(CNN)援引兩名知情人士的消息報導,雖然還不清楚FDA具體會用怎樣的語言來表達,但預計可能最快本週就會批准「混合搭配」(mixing and matching)注射加強疫苗。

美國疾病控制和預防中心(CDC)的疫苗顧問們定於週四開會,討論是否批准莫德納疫苗和強生疫苗加強注射的問題。

報導稱,儘管「混合搭配」可能適用於所有FDA授權的美國疫苗,但該機構的官員們意識到,對於接種了強生疫苗的人來說,「混合搭配」是他們目前最大的擔憂,因為強生疫苗本來是單劑注射。

美國國家衛生研究院(NIH)上週向FDA的疫苗顧問們提交了一份研究報告,這項研究的早期信息顯示,人們首先接種哪種疫苗以及接種哪種加強疫苗並不重要,混合搭配注射加強劑是安全的,而且可以刺激接種者的免疫反應。

拜登總統的首席醫療顧問、美國國家過敏症和傳染病研究所主任安東尼‧福西(Anthony Fauci)上週日在美國廣播公司(ABC)《本週》(This Week)節目中表示,FDA的顧問們認為,從他們看到的數據來看,單劑注射的強生疫苗很可能本應一開始就注射兩劑。

他是在評論FDA諮詢委員會批准了強生加強劑時做出上述表述的。他還說,接種了一劑強生疫苗的人可能會有一些靈活性,即選擇輝瑞疫苗或莫德納疫苗用來進行加強注射。

美國「商業內幕」(Business Insider)網站也報導,在FDA諮詢委員會10月15日舉行的會議上,CDC的代表阿曼達‧科恩(Amanda Cohn)說,她認為,對混合搭配接種疫苗有品牌偏好是沒有「任何必要」的。

責任編輯:林妍#

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