消息:FDA拟批准混合搭配注射疫苗加强剂

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【大纪元2021年10月20日讯】(大纪元记者李馨综合报导)美国食品药品管理局(FDA)正考虑允许以“混合搭配”的方式注射COVID-19疫苗加强剂,即当美国人进行加强注射时,不一定要选择他们起初接种时所使用的疫苗。

据《纽约时报》周一(18日)报导,FDA正计划放宽美国人注射加强疫苗的品牌选择,一个人在接种COVID-19疫苗加强剂时,不需要延续使用其初始接种时所选用的品牌。

《纽时》称,知情人士告诉该媒体,FDA在宣布新方法时不会推荐哪个品牌,但可能会提到,使用同一品牌的疫苗作为加强剂的做法更可取。

上个月,FDA授权辉瑞—生物新技术疫苗(Pfizer-BioNTech,简称辉瑞疫苗)用于加强注射,条件之一是,必须在接种第二剂疫苗至少6个月后才能进行。

FDA的一个咨询委员会上周也投票通过了建议莫德纳(Moderna)和强生疫苗(Johnson & Johnson)用于加强注射,《纽时》称,预计FDA将在周三晚上之前批准这两项授权。

另据美国有线电视新闻网(CNN)援引两名知情人士的消息报导,虽然还不清楚FDA具体会用怎样的语言来表达,但预计可能最快本周就会批准“混合搭配”(mixing and matching)注射加强疫苗。

美国疾病控制和预防中心(CDC)的疫苗顾问们定于周四开会,讨论是否批准莫德纳疫苗和强生疫苗加强注射的问题。

报导称,尽管“混合搭配”可能适用于所有FDA授权的美国疫苗,但该机构的官员们意识到,对于接种了强生疫苗的人来说,“混合搭配”是他们目前最大的担忧,因为强生疫苗本来是单剂注射。

美国国家卫生研究院(NIH)上周向FDA的疫苗顾问们提交了一份研究报告,这项研究的早期信息显示,人们首先接种哪种疫苗以及接种哪种加强疫苗并不重要,混合搭配注射加强剂是安全的,而且可以刺激接种者的免疫反应。

拜登总统的首席医疗顾问、美国国家过敏症和传染病研究所主任安东尼‧福西(Anthony Fauci)上周日在美国广播公司(ABC)《本周》(This Week)节目中表示,FDA的顾问们认为,从他们看到的数据来看,单剂注射的强生疫苗很可能本应一开始就注射两剂。

他是在评论FDA咨询委员会批准了强生加强剂时做出上述表述的。他还说,接种了一剂强生疫苗的人可能会有一些灵活性,即选择辉瑞疫苗或莫德纳疫苗用来进行加强注射。

美国“商业内幕”(Business Insider)网站也报导,在FDA咨询委员会10月15日举行的会议上,CDC的代表阿曼达‧科恩(Amanda Cohn)说,她认为,对混合搭配接种疫苗有品牌偏好是没有“任何必要”的。

责任编辑:林妍#

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