是否支持莫德纳疫苗加强针 FDA专家不持立场

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【大纪元2021年10月13日讯】(大纪元记者李馨综合报导)美国食品药品管理局(FDA)的科学家周二(12日)发布报告,拒绝对是否支持莫德纳(Moderna)疫苗第三剂加强剂表明立场,只是说数据显示两剂疫苗仍然足以预防COVID-19感染引发的严重疾病和死亡。

周二,FDA的科学家们在该机构网站上发布的一份45页的文件中写道,一些关于疫苗有效性的研究表明,“随着时间的推移,莫德纳COVID-19疫苗对有症状感染或Delta变种的疗效下降,而其它研究则没有。然而总的来说,数据表明,目前美国许可或授权的COVID-19疫苗仍能在美国提供保护,预防严重的COVID-19疾病和死亡”。

文件中表示,莫德纳疫苗的数据显示,加强剂确实能增加保护性抗体,但注射前后的抗体水平差异不够大,特别是对那些抗体水平一直很高的人来说。

FDA通常会遵循其专家的建议,但并不是一定会这样做。上个月,FDA人员同样也没有对是否支持加强注射辉瑞(Pfizer)疫苗表明立场,但这并没有阻止FDA的相关生物制品咨询委员会(FDA’s Vaccine and Related Biological Products Advisory Committee)推荐注射第三针。

不过,该委员会拒绝了辉瑞公司最初的计划,即向所有16岁及以上的人提供加强注射,而是将批准范围限制在65岁及以上的老人和易患严重疾病的高风险人群。

FDA科学家的报告旨在向相关生物制品咨询委员会通报情况。该委员会将于周四开会,审查莫德纳公司要求批准为成年人注射加强针的申请。

FDA可能会在会后几天内做出最终决定,并送交美国疾病控制和预防中心(CDC)及其疫苗咨询委员会做出自己的决定。

CDC疫苗顾问小组将于下周开会,围绕着如果FDA授权莫德纳疫苗加强针注射、那么什么人可以接受加强针注射的具体建议展开讨论。

莫德纳正在寻求50微克加强剂量的注射授权,相当于半剂疫苗。该公司已要求监管机构批准对65岁及以上的老年人以及高风险人群注射第三针,类似于其竞争对手辉瑞公司所获得的授权。

责任编辑:叶紫微

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