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疫情有解?抗COVID新藥誕生 紐反對黨促政府急購

圖為去年封鎖期間,一位顧客於 2020 年 3 月 24 日在新西蘭惠靈頓的藥房外等候。( Hagen Hopkins/Getty Images)

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【大紀元2021年10月10日訊】(大紀元記者安琪新西蘭編譯報導)默克製藥公司(Merck)開發的,名為molnupiravir的一種新的口服抗病毒藥物已被證實,在抗擊COVID-19上真正有效。新西蘭反對黨正在敦促政府加緊訂購該藥物。新西蘭政府表示,早在最近的試驗結果公布之前,他們就一直在與默克製藥公司就購買該藥物進行談判了。

由於世界各國都在搶購這種新藥,國家黨擔心新西蘭最終將落後於世界其他國家,無法獲得該藥。最近的試驗結果顯示,這種新藥可以將COVID-19患者住院的機率降低一半。

Newshub的一篇報導詳細地介紹了molnupiravir的相關信息,現編譯如下,你需要知道的都在這裡。

molnupiravir是什麼?

這種抗病毒藥物最初是為了對抗一種感染馬、驢和斑馬的病原體而開發的,經過一些調整後,它對各種冠狀病毒、流感和埃博拉病毒都有療效。

以雷神之錘 Mjölnir 命名,molnupiravir 是200 毫克的膠囊。患者每天早晚各服用四粒,為期五天。

誰開發生產的?

該藥物是由喬治亞州的埃默里大學(Emory University)開發的,使用的是美國納稅人的資金,並授權給Ridgeback生物療法公司(Ridgeback Biotherapeutics),該公司與製藥巨頭默克公司合作開發了它。

美國政府今年6月表示,如果molnupiravir能發揮作用並獲得批准使用,美政府將購買價值超過10億美元的molnupiravir。

工作原理是什麼?

Molnupiravir通過干擾病毒的自我複製能力發揮作用。它基本上欺騙了導致COVID-19的SARS-CoV-2病毒,使病毒在複製自己時用molnupiravir的胞苷和尿苷化合物替換掉自己的胞苷和尿苷化合物。

佐治亞州立大學(Georgia State University)抗病毒研究員Richard Plemper說:「我們在病毒基因組中引入隨機突變,這很快就會給病毒帶來災難性後果。」

悉尼大學藥理學副教授Nial Wheate說:「結果是病毒RNA突變的累積,從而防止病毒致病。」

在某種程度上,該藥擾亂了病毒的基因密碼。

作為一種口服藥物,與國家一直在推動的其他實驗性治療藥物,如需要輸液或注射的ronapreve和sotrovimab相比,molnupiravir具有明顯的優勢。那些方法不僅代價昂貴,需要專業的醫療設備和工作人員,而且還可能使更多的人接觸到病毒——而molnupiravir可以在家中獨自服用。

療效如何?

三期試驗的效果很好,且沒有嚴重的副作用報告,只有少數人報告輕微頭痛和腹瀉。

服藥一組的人最終住院率比服用安慰劑的人低50%。在385名服用molnupiravir的患者中,無一人死亡,但在377名服用安慰劑的患者中,有8人死亡。

有哪些需注意事項?

首先,該藥必須儘早服用。早期的一項研究發現,如果病情已經發展到需要住院的程度,那麼molnupiravir似乎無效。

三期試驗只涉及未接種疫苗的人群——目前還不知道它是否能同樣有效地治療已接種疫苗的突破性感染。

這項試驗非常短,因此無法衡量長期效果——反對注射COVID-19疫苗的人的一個主要擔憂是缺乏對其效果的長期研究,所以可能也不會被說服服用molnupiravir。

由於molnupiravir的工作原理是引入突變,如果它進入錯誤的細胞,就有可能引起正常細胞突變,從而可能導致癌症或先天缺陷。III 期試驗明確排除了孕婦和哺乳期婦女,所有參與者都被要求在試驗期間禁慾或使用高效避孕藥。

默克公司的一名病毒學家表示,他們尚未發現molnupiravir 「有潛在致突變性的證據」。該公司早些時候表示,該藥物「無法誘導人體細胞發生基因變化」。

何時能在新西蘭推出?

默克公司提前結束試驗的另一個原因是它可以啟動批准程序。本週早些時候,歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)表示,他們正在考慮是否開始「滾動審查」,即在數據提交時進行審查,而不是等待更廣泛的試驗完成。

澳大利亞和新加坡沒有等待,已經訂購了數十萬劑。包括美國、英國和韓國在內的其它國家正在與默克公司進行談判,該公司目前正在尋求美國當局的緊急授權。

新西蘭開始推廣疫苗的時間比許多國家晚,政府說,這讓我們有機會看到它是否真的像試驗所建議的那樣安全有效。目前新西蘭的第一劑疫苗接種世界排名第35位,第二劑排名第65位。

本週早些時候,「出於商業原因」,總理傑辛達•阿德恩(Jacinda Ardern)沒有透露與默克的談判細節。目前還沒有向Medsafe提交申請。

默克公司表示,到今年年底,它將生產大約1000萬療程的molnupiravir。該公司計劃向美國政府收取712美元/療程的費用,但希望將該藥授權給印度的通用藥製造商,供中低收入國家使用。

還需接種疫苗嗎?

是的。因為疫苗能顯著降低感染的風險,副作用的機率幾乎可以忽略不計。通過接種疫苗,你也可以保護其他無法接種的人,比如兒童。

責任編輯:藍克

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