美批准成年人使用輝瑞與莫德納疫苗加強劑

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【大紀元2021年11月20日訊】(英文大紀元記者Zachary Stieber報導/高杉編譯)美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)週五(11月19日)批准了莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)公司為所有18歲以上的美國人生產和提供COVID-19(中共病毒疫苗加強劑

基於對免疫反應數據的分析結果,FDA做出了這一決定。該機構的生物製品評估和研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任彼得‧馬克斯(Peter Marks)博士在一份聲明中說:「美國食品藥品管理局已經確定,當前可用的數據支持將Moderna和輝瑞COVID-19(中共病毒)單劑量加強劑疫苗的適用範圍,擴大到18歲以上的個人。」

對於Moderna的疫苗,FDA分析了149名原始臨床研究的參與者,在接受了第三劑疫苗注射後的反應。對於輝瑞公司的疫苗,FDA分析了大約200名接種了增強劑的研究參與者的免疫反應。

結果顯示,那些接種了加強劑疫苗的人,要比那些沒有注射加強劑疫苗的人具有更高的抗體水平。

近期的研究和實際數據表明,在初次接種後的幾個月內,疫苗能夠對防止感染和住院,提供很好的保護作用。但過了某個時間點後,抗體水平就會開始下降,對感染的防禦效力也會直線下降。對感染後出現嚴重症狀的防護效力的下降幅度較小。

這種防護效力的下降,在老年人和那些有嚴重潛在健康問題(如肥胖)的人群中更為明顯。

此前,衛生官員曾試圖讓所有人都能接種加強劑疫苗,但被FDA疫苗諮詢委員會有效地阻撓了。該委員會投票反對這一舉措。美國FDA本可以否決該委員會的這項建議,但他們沒有。相反,該機構採納了另外一項單獨的建議,讓65歲以上的所有人,以及64歲及以下的某些群體,都能獲得加強劑疫苗。

此次,美國FDA繞過了疫苗諮詢委員會,直接批准了18歲或以上的人在完全接種疫苗的6個月後,都可以獲得加強劑疫苗。

費城兒童醫院(Children’s Hospital of Philadelphia)疫苗教育中心(Vaccine Education Center)主任、專家小組成員保羅‧奧菲特博士(Dr. Paul Offit)在一封電子郵件中對《大紀元時報》(The Epoch Times)表示:「我認為,對公眾來說,能夠聽到關於為何需要加強劑疫苗的公開討論,將會是很有價值的。我希望我們有機會討論一下這個問題。」

保羅‧斯皮爾曼博士(Dr. Paul Spearman)是辛辛那提兒童醫院(Cincinnati Children’s Hospital)的傳染病專家,同時也是疫苗諮詢委員會專家小組的一名成員,他告訴《大紀元時報》,擴大免疫接種的範圍,是由於「接種疫苗後抗體水平下降和突破性感染數量上升」。

他在一封電子郵件中說,他不確定為什麼FDA沒有就此召集這個小組開會討論。

截至11月18日,大約有2.285億美國人(占總人口的68.8%)已完全接種疫苗,包括輝瑞公司或Moderna公司的兩劑量疫苗,或強生公司(Johnson & Johnson)的單劑量疫苗。此前,強生公司的加強劑疫苗已被批准為18歲以上的人群使用。

責任編輯:李緣#

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