美批准成年人使用辉瑞与莫德纳疫苗加强剂

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【大纪元2021年11月20日讯】(英文大纪元记者Zachary Stieber报导/高杉编译)美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)周五(11月19日)批准了莫德纳(Moderna)和辉瑞(Pfizer)公司为所有18岁以上的美国人生产和提供COVID-19(中共病毒疫苗加强剂

基于对免疫反应数据的分析结果,FDA做出了这一决定。该机构的生物制品评估和研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任彼得‧马克斯(Peter Marks)博士在一份声明中说:“美国食品药品管理局已经确定,当前可用的数据支持将Moderna和辉瑞COVID-19(中共病毒)单剂量加强剂疫苗的适用范围,扩大到18岁以上的个人。”

对于Moderna的疫苗,FDA分析了149名原始临床研究的参与者,在接受了第三剂疫苗注射后的反应。对于辉瑞公司的疫苗,FDA分析了大约200名接种了增强剂的研究参与者的免疫反应。

结果显示,那些接种了加强剂疫苗的人,要比那些没有注射加强剂疫苗的人具有更高的抗体水平。

近期的研究和实际数据表明,在初次接种后的几个月内,疫苗能够对防止感染和住院,提供很好的保护作用。但过了某个时间点后,抗体水平就会开始下降,对感染的防御效力也会直线下降。对感染后出现严重症状的防护效力的下降幅度较小。

这种防护效力的下降,在老年人和那些有严重潜在健康问题(如肥胖)的人群中更为明显。

此前,卫生官员曾试图让所有人都能接种加强剂疫苗,但被FDA疫苗咨询委员会有效地阻挠了。该委员会投票反对这一举措。美国FDA本可以否决该委员会的这项建议,但他们没有。相反,该机构采纳了另外一项单独的建议,让65岁以上的所有人,以及64岁及以下的某些群体,都能获得加强剂疫苗。

此次,美国FDA绕过了疫苗咨询委员会,直接批准了18岁或以上的人在完全接种疫苗的6个月后,都可以获得加强剂疫苗。

费城儿童医院(Children’s Hospital of Philadelphia)疫苗教育中心(Vaccine Education Center)主任、专家小组成员保罗‧奥菲特博士(Dr. Paul Offit)在一封电子邮件中对《大纪元时报》(The Epoch Times)表示:“我认为,对公众来说,能够听到关于为何需要加强剂疫苗的公开讨论,将会是很有价值的。我希望我们有机会讨论一下这个问题。”

保罗‧斯皮尔曼博士(Dr. Paul Spearman)是辛辛那提儿童医院(Cincinnati Children’s Hospital)的传染病专家,同时也是疫苗咨询委员会专家小组的一名成员,他告诉《大纪元时报》,扩大免疫接种的范围,是由于“接种疫苗后抗体水平下降和突破性感染数量上升”。

他在一封电子邮件中说,他不确定为什么FDA没有就此召集这个小组开会讨论。

截至11月18日,大约有2.285亿美国人(占总人口的68.8%)已完全接种疫苗,包括辉瑞公司或Moderna公司的两剂量疫苗,或强生公司(Johnson & Johnson)的单剂量疫苗。此前,强生公司的加强剂疫苗已被批准为18岁以上的人群使用。

责任编辑:李缘#

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