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輝瑞新冠藥丸火速通關 中國疫情事態嚴重

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【大紀元2022年03月25日訊】(大紀元專題部記者李蓓、王佳宜採訪報導)在不到一週時間內,獲中共當局背書的美國輝瑞公司(Pfizer)專利針對新冠病毒的口服藥帕昔洛韋(Paxlovid),首批2萬劑藥物就已通關並開始運往中國奧密克戎疫情爆發的嚴重地區,速度之快在中國新冠疫情防控中前所未見。

3月20日,帕昔洛韋在中國的承銷商中國醫藥(SH600056)的官方微信公眾號稱,3月19日,輝瑞新冠病毒治療藥帕昔洛韋已運達該公司在北京的物流中心,並已收到當局急需藥品緊急保障調令,目前所有藥品已火速運往全國疫情嚴重地區投入使用。
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3月16日深夜,第一批2.12萬劑帕昔洛韋由比利时空運抵達中國上海市,3月18日,該批藥品即完成清關工作。

3月15日,中共國家衛健委正式將該藥納入最新一版的《新冠病毒肺炎診療方案》中,令帕昔洛韋成為在中國獲得官方背書使用的首款美國專利新冠口服藥。

中共國家藥監局宣布應急附條件批准帕昔洛韋在中國進口註冊,是在2月11日,正值北京冬奧會比賽期間,儘管中共當局仍堅持嚴格清零政策,當時奧密克戎疫情已經在北京及周邊的多個省市爆發。

現奧密克戎疫情已在中國30個省份中的至少28個全面爆發。中共當局表面上仍聲稱不會放棄其清零政策,但在背書和緊急使用帕昔洛韋的同時,上週還放開了家用快速抗原檢測試劑的使用,釋放出中共防疫開始轉向的信號。

中共國家應急防控藥物工程技術研究中心研究員鍾武認為,新冠口服藥在中國使用「對改變中國現有疫情防控策略可能會發揮重要作用」。

曾擔任美國國家衛生研究院研究員的時政評論人士李燕銘對大紀元分析,中共緊急使用輝瑞的新冠口服藥,並開放了快速抗原檢測試劑的個人應用,可能是中國疫情全面爆發,一些地區疫情失控;而中國本土的藥物研發失敗或滯後,只能使用美國的專利藥救急。

把防疫重點轉向使用新冠口服藥治療,是美歐等西方國家針對這波奧密克戎爆發採取開放策略的一個關鍵防疫工具,就是把新冠病毒肺炎當作季節性流行病,使用處方藥進行治療。

「一種易於給藥的口服抗病毒藥物,將是我們治療武器庫的重要組成部分。」中共官媒引述美國政府新冠肺炎因應首席科學官大衛‧凱斯勒(David Kessler)的話說。

輝瑞的帕昔洛韋在去年12月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的緊急使用授權,此前幾週,全球首款新冠口服藥美國默沙東(默克,Merck)的莫努匹韋(Molnupiravir),也在美國和英國獲准緊急使用,但它至今沒能在中國獲批使用。

5家中企獲准仿製 但藥品不供應給中國

與中國進口使用輝瑞的帕昔洛韋幾乎同時,聯合國支援的藥品專利池組織(MPP)3月17日發布公告說,已與包括5家中國藥企的全球35家藥企簽署協定,允許其仿製生產帕昔洛韋的主要成分奈瑪特韋(Nirmatrelvir)原料藥或帕昔洛韋成品製劑,並允許向全球95個中低收入國家提供,而無需向輝瑞繳納銷售特許權使用費。

但中國不包括在這些國家之內,無法從這5家中國藥企的仿製藥中受益。

帕昔洛韋是一款新冠病毒小分子口服藥,用於治療成人可能轉為重症的輕至中度新冠肺炎患者,例如高齡及有慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險的患者。

輝瑞的二/三期臨床試驗資料顯示,帕昔洛韋可以將住院及死亡率降低89%,且對目前在全球爆發的奧密克戎防治有效,因其針對新冠病毒的蛋白酶,受病毒變異影響較小。

美國食品和藥物管理局(FDA)去年12月批准輝瑞公司的帕昔洛韋抗病毒口服藥時,不建議患有嚴重腎臟或肝臟疾病的人使用帕昔洛韋,因為當帕昔洛韋與其它同樣由CYP3A酶代謝的藥物搭配使用時,其利托那韋(ritonavir)成分可能會使共同服用的藥物產生毒性。

專家叮囑,帕昔洛藥丸需要在醫生和藥劑師的嚴密監測下使用。因為帕昔洛韋與常用藥物發生作用後,可能會產生嚴重甚至威脅生命的後果,例如他汀類藥物、血液稀釋劑和一些抗抑鬱藥。

相關藥企受益 股票大漲

儘管中國無法享受MPP的專利藥優惠,但與帕昔洛韋在中國銷售及仿製生產有關的中國藥企,都因此受到中國資本市場青睞。

中國新冠治療相關概念股近日幾乎都逆著震盪下跌的中國股市全線大漲,其中帕昔洛韋的中國經銷商中國醫藥(SH600056)14天11次漲停,漲幅達230%。

3月21日,中國醫藥及獲准仿製帕昔洛韋的藥企復星醫藥(Fosun)和普洛藥業(Apeloa),在當天都達到漲停板。中國醫藥是中共中央直接管理的通用技術集團的控股公司。

責任編輯:連書華◇

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