【大紀元2025年12月24日訊】（大紀元記者徐智寧編譯報導）位於新澤西州莫里斯縣（Morris）的製藥公司 Intercept Pharmaceuticals 近期宣布大規模裁員，總計146名員工將於今年12月31日至明年6月30日期間陸續被遣散。此次裁員與源於該公司旗下肝病藥物 Ocaliva（奧卡利瓦）被指導致19起死亡案例有關，事件已引發聯邦監管與法律層面的雙重關注。
根據美國食品藥物管理局（FDA）資料，Ocaliva 用於治療原發性膽汁性膽管炎（PBC），這是一種罕見慢性自體免疫疾病，多見於40歲以上女性 。該藥於2016年獲得核准上市，但FDA在後續監測中發現，至少19名使用者出現肝功能惡化、並最終死亡，另有數十起嚴重不良反應與該藥物相關，包括肝衰竭與心臟併發症。
FDA 2024年的資料更指出，Ocaliva 使用者的肝臟移植或死亡風險增加達377%，部分非肝硬化患者亦受影響。2021年，FDA曾公開表示，在加速核准後的5年間，已記錄25起與 Ocaliva 相關的嚴重肝損傷案例，且其惡化速度顯示問題可能源自藥物本身，而非疾病自然進展。
儘管FDA要求下架，Intercept Pharmaceuticals 仍強調 Ocaliva 的臨床效益不容忽視，現有臨床與真實世界數據仍支持該藥在「適當患者」中的使用。雖然公司對藥物效益與風險的評估與FDA不同，但仍尊重監管要求並配合下架。
除了藥物安全問題，該公司也面臨法律壓力。芝加哥律師事務所 Strauss Borrelli PLLC 已著手調查 Intercept 是否違反《勞工調整與再訓練通知法》（WARN Act），因該法規定，大規模裁員須提前60天通知員工。
Intercept 的裁員只是今年新澤西州超過1.6萬名被裁員勞工的一部分。◇
責任編輯：耶晨
