【大紀元2026年08月06日訊】（大紀元記者夏松報導）一名患有杜氏肌營養不良症（DMD）的男童，去年8月在上海參加輝大基因（HuidaGene）的基因編輯臨床試驗後死亡。這是繼6歲女童在上海交通大學醫學院附屬新華醫院接受基因編輯試驗性治療後死亡，兩週之內被曝出的第二例。
當地時間8月5日，美國生物醫藥媒體STAT News發布了一篇題為「Once again, child dies in gene-editing trial in China, rekindling debate on transparency and safety」的獨家報導（鏈接）。
據報導，在監管相對寬鬆的制度下，生物醫藥初創公司輝大基因開發了一項試驗性療法，通過CRISPR基因編輯治療杜氏肌營養不良症（DMD）。去年8月，一名男童在輝大基因開發的基因編輯療法臨床試驗中死亡。
根據輝大基因在美國臨床試驗註冊平台的登記信息，這項人體試驗於2024年12月在上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心啟動，計劃招募4歲至8歲、仍具行走能力但運動功能受損的DMD男童。
前兩名受試者的試驗結果並不突出。2025年5月，在美國基因與細胞治療學會（American Society of Gene & Cell Therapy，ASGCT）年會上，輝大基因CEO陸英明（Alvin Luk）表示，首位接受低劑量治療的男孩體內，僅能檢測到微量抗肌萎縮蛋白——也就是杜氏肌營養不良患者體內缺失的關鍵蛋白。陸英明稱，輝大後續升級給藥劑量至每公斤體重約100萬億病毒顆粒。
2025年8月，死亡事件發生。死亡男童處於高劑量組，他是試驗中的第四名、也是最後一名接受HG302療法的受試者。該受試者在接受大劑量全身給藥的腺相關病毒（AAV）載體後，出現嚴重的補體系統與細胞因子活化，進而發展為急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS）並最終死亡。
2025年夏天，陸英明和公司CTO相繼離職。
報導刊出後，輝大基因同天（8月5日）發表聲明，將男童死亡歸因於治療引發的嚴重免疫反應，並導致急性呼吸窘迫綜合徵。
輝大基因稱，醫院獲悉這起嚴重不良事件後，已在法定時限內通過院內倫理委員會和項目監管流程上報，之後也按要求提交初步報告和跟進報告。公司已在今年1月將完整調查結果提交同行評審，所有科學細節將在論文正式發表後對外公開。
這是中國兩週之內被外媒曝出的第二起基因編輯致死事件。
此前7月23日，國際學術期刊《科學》和學術誠信監督平台「撤稿觀察」披露，去年3月，一名6歲女童在上海交通大學醫學院附屬新華醫院接受基因編輯治療後死亡，且研究團隊之後發表論文時，沒有披露這項人體試驗和女童死亡事件。
責任編輯：任子君#
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