抗生素新药出世 糖尿病免截肢

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【大纪元10月14日报导】(中央社记者潘智义台北14日电)太景生物科技经营管理委员会主席何寿川表示,抗生素新药奈诺沙星除可治疗抗药性黄金葡萄球菌,甚至糖尿病伤口发炎都能治疗,未来糖尿病伤口发炎截肢的情形将走入历史。

永丰余集团旗下太景生物科技今天宣布,已与国际知名药厂Warner Chilcott 签署协议,授权开发及销售抗生素新药奈诺沙星(Nemonoxacin)。

太景生技今天举行“奈诺沙星授权记者会暨庆祝酒会”,太景生技经营管理委员会主席何寿川高兴的说,对授权金额非常满意,是当初购自国外药厂权利金10倍以上,且未来还可依比例向Warner Chilcott收取费用。

负责生技产业政策推动的行政院政务委员张进福表示,台湾生技产业可以花10年做新药临床试验,并且能把试验的新药再卖给国际知名大药厂,获取很好的利润,成功的案例可以鼓舞国内生技产业发展。

何寿川强调,奈诺沙星除可治疗抗药性黄金葡萄球菌 (MRSA),也可抑制社区性肺炎,甚至连糖尿病伤口发炎都能治疗,未来糖尿病伤口发炎截肢的情形可望走入历史。

太景生技董事长暨执行长许明珠指出,奈诺沙星由宝碱公司 (P&G)制药部门完成临床一期实验,太景接手后完成临床一期重复给药试验,接着完成美国食品药物管理局 (FDA)核准的2个适应症,社区性肺炎与糖尿病病足感染临床人体 2期试验。

许明珠表示,太景完成奈诺沙星第2期临床试验,再授权Warner Chilcott在欧美进行第3期临床试验,预计耗时2年,并在上述地区取得上市核可后,进行制造与销售。

至于奈诺沙星在台湾、中国大陆的3期临床试验仍由太景进行,预计11月开始进行,耗时约1年半,奈诺沙星将于2012年底在台湾与中国申请上市许可。

她说,由于中国抗药性问题严重,且为全球成长最快的药品市场,已于2005年在中国设立分公司的太景生技,以高规格中国1.1类新药 (非国外进口药)作为在中国开发奈诺沙星的策略。若实验结果良好,预计2012年底在台湾与中国两地申请新药上市许可。

亚洲区的韩国、日本等地授权,太景亦正与其他国际大型药厂紧锣密鼓洽谈中。

太景生技已规划在台上市柜集资,但优先股须转换普通股才可上市柜,而优先股与普通股两者权利义务不同,官股持有优先股转换普通股过程仍须再研议。

根据太景生技与Warner Chilcott签订的合约,Warner Chilcott在签约的同时,需支付给太景生技签约金 (upfront fee),并依照人体试验进度支付太景生技里程碑 (milestones)款,待完成取得新药核可上市后,每年支付销售权利金 (royalty)及达到销售里程碑款(sales threadhold)。

因双方签订保密协定,无法透露具体的签约金金额与后续里程碑款及权利金。但根据国际知名医药市场策略及资料分析公司IMS估计,奈诺沙星销售年市场规模应有12亿美元之谱。

Warner Chilcott于2009年10月以31亿美元并购宝碱的制药部门,主要产品线为妇女与皮肤用药,在美国那斯达克挂牌上市。

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