抗生素新藥出世 糖尿病免截肢

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【大紀元10月14日報導】(中央社記者潘智義台北14日電)太景生物科技經營管理委員會主席何壽川表示,抗生素新藥奈諾沙星除可治療抗藥性黃金葡萄球菌,甚至糖尿病傷口發炎都能治療,未來糖尿病傷口發炎截肢的情形將走入歷史。

永豐餘集團旗下太景生物科技今天宣布,已與國際知名藥廠Warner Chilcott 簽署協議,授權開發及銷售抗生素新藥奈諾沙星(Nemonoxacin)。

太景生技今天舉行「奈諾沙星授權記者會暨慶祝酒會」,太景生技經營管理委員會主席何壽川高興的說,對授權金額非常滿意,是當初購自國外藥廠權利金10倍以上,且未來還可依比例向Warner Chilcott收取費用。

負責生技產業政策推動的行政院政務委員張進福表示,台灣生技產業可以花10年做新藥臨床試驗,並且能把試驗的新藥再賣給國際知名大藥廠,獲取很好的利潤,成功的案例可以鼓舞國內生技產業發展。

何壽川強調,奈諾沙星除可治療抗藥性黃金葡萄球菌 (MRSA),也可抑制社區性肺炎,甚至連糖尿病傷口發炎都能治療,未來糖尿病傷口發炎截肢的情形可望走入歷史。

太景生技董事長暨執行長許明珠指出,奈諾沙星由寶鹼公司 (P&G)製藥部門完成臨床一期實驗,太景接手後完成臨床一期重複給藥試驗,接著完成美國食品藥物管理局 (FDA)核准的2個適應症,社區性肺炎與糖尿病病足感染臨床人體 2期試驗。

許明珠表示,太景完成奈諾沙星第2期臨床試驗,再授權Warner Chilcott在歐美進行第3期臨床試驗,預計耗時2年,並在上述地區取得上市核可後,進行製造與銷售。

至於奈諾沙星在台灣、中國大陸的3期臨床試驗仍由太景進行,預計11月開始進行,耗時約1年半,奈諾沙星將於2012年底在台灣與中國申請上市許可。

她說,由於中國抗藥性問題嚴重,且為全球成長最快的藥品市場,已於2005年在中國設立分公司的太景生技,以高規格中國1.1類新藥 (非國外進口藥)作為在中國開發奈諾沙星的策略。若實驗結果良好,預計2012年底在台灣與中國兩地申請新藥上市許可。

亞洲區的韓國、日本等地授權,太景亦正與其他國際大型藥廠緊鑼密鼓洽談中。

太景生技已規劃在台上市櫃集資,但優先股須轉換普通股才可上市櫃,而優先股與普通股兩者權利義務不同,官股持有優先股轉換普通股過程仍須再研議。

根據太景生技與Warner Chilcott簽訂的合約,Warner Chilcott在簽約的同時,需支付給太景生技簽約金 (upfront fee),並依照人體試驗進度支付太景生技里程碑 (milestones)款,待完成取得新藥核可上市後,每年支付銷售權利金 (royalty)及達到銷售里程碑款(sales threadhold)。

因雙方簽訂保密協定,無法透露具體的簽約金金額與後續里程碑款及權利金。但根據國際知名醫藥市場策略及資料分析公司IMS估計,奈諾沙星銷售年市場規模應有12億美元之譜。

Warner Chilcott於2009年10月以31億美元併購寶鹼的製藥部門,主要產品線為婦女與皮膚用藥,在美國那斯達克掛牌上市。

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