儿童药品致30死775严重副作用 FDA调查

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【大纪元5月26日讯】(大纪元记者沙莉编译报导)美国食品和药物管理局(FDA)正在调查关于至少775起严重药品副作用的不良事件报告。这些药品是由强生公司(Johnson & Johnson)旗下的麦克尼尔(McNeil)公司所生产。报告表示,至少30人因此死亡。但据一熟悉调查情况灵通人士称,死因与麦克尼尔召回的在2008年1月1日起至2010年4月30日生产的药品泰诺(Tylenol)、布洛芬(Motrin)、苯海拉明(Benadryl)无关。

因严重质量问题和安全考虑,本月初强生集团自愿召50种儿童用非处方药,FDA即开始调查这些药品的副作用。调查尚在进行中,该机构将不就此事发表评论。不良事件报告是消费者使用医疗产品后就其严重副作用提出的投诉报告,不良事件报告包括死亡、住院、残疾和其他健康并发症等问题的投诉。

众议院监督委员会和政府改革委员会已定于5月27日举行听证会,审查召回案。

强生公司在最新一轮召回事件后,已暂停位于宾夕法尼亚州的福特华盛顿(Fort Washington)的麦克尼尔工厂的生产,此厂专门生产儿童药品。

在过去七个月中,强生已经宣布了四次药品召回。麦克尼尔公司坚持对儿童药品的召回不是因为不良事件报告,而只是预防措施。

FDA在本月初发表了一份措辞严厉的17页的检查报告,列举宾夕法尼亚州的福特华盛顿麦克尼尔工厂的20项违规,并坚持认为,召回的药物对严重的健康问题存在“潜在”威胁。

众议院将邀请强生公司执行长威尔顿(William Weldon)作证,但他因健康原因拒绝出席。 该委员会说,强生公司的全球消费者集团董事长戈金斯(Colleen Goggins)将在听证会上作证。
(http://www.dajiyuan.com)

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