安全堪忧 美国500多种药品下架

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【大纪元3月3日报导】(中央社台北3日电)美国食品暨药物管理局(FDA)今天宣布,将把500多种可能有安全疑虑的感冒、咳嗽和过敏处方药下架。

据美国专业医药资讯网站WebMD报导,FDA要求药厂在90 天内停止制造这些药,并在180天内停止出货,另有部分业者须立即停止制造和出货。

FDA无法确定这些处方药是否安全,主要是因为这些药物不受到后来制定法规的限制。

FDA“药物评估暨研究中心”(Center for DrugEvaluation and Research, CDER)法规管制室(Office of Compliance)主任奥特(Deborah M. Autor)在1场视讯会议中表示:“我们不知道这些药有哪些成分、药效是否适当,以及制作过程如何。问题就出在我们不知道问题是什么。”

例如有些感冒、咳嗽和过敏药物标注是“长效缓释剂”(time-release,成分逐步释出以延长药效的药品)。奥特表示,这类药的制作过程复杂,FDA并未检查其活性成分是否会在一段时间内持续释出,“它们可能释出太慢、太快,或完全未释出”。

她说,有些药则以“不合理”方式将同类型产品结合在一起,例如混合两种或以上的抗组织胺,或不当标示为可供婴儿和幼童使用。另有许多药品包含的成分,和不再适用于2岁以下儿童的非处方药一样。

美国“国家儿童医疗中心”(Children’sNational Medical Center)的小儿科医师韩考克(Yolandra Hancock)赞扬FDA此举。

她说:“FDA的新决定符合现代小儿医学避免让2岁以下儿童服用感冒糖浆的作法,因为这些药对小孩弊多于利。”

她表示:“我完全支持FDA控制儿童使用这些药品的作法,此举极为恰当,早该这么做。”

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