【大纪元5月2日报导】（中央社记者罗秀文台北2日电）欧盟“传统植物药指令”5月1日开始实施，未来没通过注册的中草药不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。对此，国内业者表示，全球药品最大市场仍在美国，欧盟新制影响有限。
中天生技近年积极布局草本保健饮品市场，董事长路孔明说，全球药品最大市场在美国，国内生技医疗业者在追求利润最大化的前提下，产品都会主攻美国市场，也会先拿到美国的药证。
路孔明表示，目前为止，台湾生技业者并没有申请欧盟“传统植物药指令”的案例，因此5月1日欧盟新制实施后，对国内业者影响很有限。
路孔明说，欧盟对中草药规范日益完善是时势所趋，他乐见其成。对于大陆厂商没通过注册，是因欧盟注册要求较高的说法，路孔明表示，欧盟对植物药采取欢迎的态度，比起美国90%的成分都要讲明白，欧盟的规定相对宽松。
经济部生物技术与医药工业发展推动小组主任陈启祥表示，台湾中草药业者向来主攻华人市场，欧盟新制实施后，对大陆业者影响较大。
陈启祥指出，欧洲与亚洲地区人民对植物药的认知与接受度，有文化和习惯上的差异。例如欧洲较偏好单一药材，亚洲较能接受复方。而欧洲国家认为植物药是用来治疗疾病，与亚洲将植物药用来调理身体、保健的观念不同。
陈启祥表示，对植物药认知的不同，增加了中草药业者提供注册佐证资料的难度。此外，欧盟“传统植物药注册程式指令”中，传统中草药至少要有30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少要有15年的使用历史，显示申请的厂商需要有庞大资金布建通路，才有能力达到上述注册条件。
陈启祥说，对于申请欧盟传统植物药指令议题，台湾业者几年前就注意过，但国内还没有业者通过注册，除了植物药材多从中国进口、非本土草药外；国内厂商开拓市场的能力较弱，也是原因之一。
陈启祥表示，目前国内中草药业者并没有通过欧盟注册的案例，未来如要申请欧盟传统植物药指令，采取与欧洲当地植物药公司合作，取得市场通路，是较为可行的模式。
