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卫生署
【大纪元2013年07月18日讯】（大纪元记者施芝吟台湾台北报导）目前药品GMP并无认证标章，仅由厂商在包装上注明“本公司通过GMP认证”等字样。第一张国产药品认证标章18日正式跟台湾人见面，卫生署食品药物管理局长康照洲指出，104年（公元2015年）1月1日起，所有国产药物都需贴上PIC/S GMP标章，才能上市贩售。
台湾制药产药升级，在亚洲领先中国大陆、日本、南韩，有助于拓展海外市场，带来商机。卫生署和业界公布PIC/S GMP标章，彰显从药品制造源头开始，包含原物料品质、供应商、厂房设备及现场人员的管理，涵盖制药过程、后端运销、药物仓储、运输配送，完整把关药物品质。
卫生署食品药物管理局长康照洲表示，台湾加入PIC/S GMP会员，有助台湾制药产业拓展外销市场，对于台产药品是一大里程碑，且未来台厂所生产的药品，受到更严格的规范，民众也不需再有国外进口药品常有“较有效”心态，担心台厂“学名药”的品质与疗效。
PIC/S为“国际医药品稽查协约组织”简写，康照洲说，有了这个标章，代表制药品质比GMP更好，因为PIC/S GMP是目前全球公认最严谨的制药规范。台湾今年1月1日起，已领先中国、日本及韩国，正式成为PIC/S第43个会员，大幅提升台湾药厂制造药品的品质，药品规范更严谨。
食药局表示，自2007年12月公告实施PIC/S GMP国际标准以来，迄今台湾143家西药制剂厂中，已有50家配合政策通过PIC/S GMP认证，而104年1月1日起，台湾所有药厂都需要通过认证，否则就不能生产药品。◇
（责任编辑：明芳）
