【大纪元5月8日报导】(中央社记者罗秀文台北8日电)科妍生技今天宣布,申请近2年的新产品“一针剂型关节腔注射剂Hya-JointPlus”,正式获卫福部第三类医材上市许可证照,预计最快1个月后上市。
科妍生技董事长韩开程表示,“一针剂型关节腔注射剂Hya-Joint Plus”,是科妍研发交联型关节腔注射剂Hya-Joint三针剂型的加强版,所需技术层次更高,将原本患者治疗时需要进出医院施打三次的疗程,简化成只要施打一次即可持续半年的疗效,不仅可以为患者省下往返医院的交通麻烦,也可以节省宝贵的时间。
韩开程说,目前台湾市面上一针剂型产品仅有二家进口产品,科妍Hya-Joint Plus获得卫福部的认证,除了再次证明科妍在透明质酸领域的专业与研发技术持续领先同业,稳坐市场龙头之外,更可望藉由国产的价格及品质优势嘉惠国人,不仅有利科妍市占率提升,也可望为科妍今年营收带来丰硕的成绩。
受到全球性人口老化、人类平均寿命延长及各国投入医疗照护预算提升影响,以舒缓退化性关节炎为主要疗效的透明质酸关节腔注射剂市场,近年市场持续成长。
根据Millennium市场调查报告,关节腔注射剂2016年全球产值将达新台币720亿元,年平均复合成长率为7.5%,其中五针剂型年成长率为4.6%、三针剂型为17.6%、一针剂型为24.3%,三针剂型及一针剂型将逐渐取代五针剂型,成为市场主流。
科妍表示,一针剂型关节腔注射剂由于技术门槛更高,产品周期预估超过15年以上,目前全球包含Q-Med、Anika Therapeutics、Genzyme及科妍等少数厂商拥有此高阶技术能力生产。
科妍表示,一针剂型关节腔注射剂目前疗效为6个月,未来将持续努力,计划将一针剂型的疗效,提升到9个月至1年,让病患得到更佳的就医便利性跟医疗效果,再次提升科妍产品的竞争力。
法人表示,科妍一针剂型关节腔注射剂2012年即取得欧盟医材许可证,开始在欧盟市场销售,并获得客户肯定。这次取得台湾内销许可证,除可借此申请进入健保体系,快速提升市占率外,更有利于加速取得更多国家的销售许可药证,扩大国际市场。


