site logo: www.epochtimes.com

新药未达标股价挫 台基亚再补强

【字号】    
   标签: tags: , ,

【大纪元7月29日报导】(中央社记者罗秀文台北29日电)基亚肝癌新药PI-88期中分析未过关导致股价重挫,引发投资人关注,基亚今天发布重大讯息表示,PI-88持续进行临床试验,最快明年下半年进行期末分析,确认疗效。

基亚)肝癌新药PI-88于27日晚间举行审议委员会,分析期中临床试验资料,数据显示安全性无虞,但主要疗效指标“无疾病存活期”(Disease Free Survival, DFS)未达到预期疗效,冲击股价连续2天跳空跌停,今天开盘股价跌停来到397元,盘中委卖张数近2.5万张。

基亚股价重挫,引发投资人询问PI-88的研发是否到此为止?为替投资人释疑,基亚发布重大讯息表示,PI-88临床试验持续在25个临床医学中心执行,预计最快明年下半年进行218个以上病例的期末分析(final analysis),确认PI-88疗效。

基亚指出,期中分析及期末分析均依统计学上双尾检定“p值”来检验治疗组与对照组间差异的显着性。当检验的p值越小,代表差异越显着,即疗效越明显。一般而言,当检验p值小于或等于0.05,就代表2组在统计上有显着的差异。

基亚表示,先前对PI-88的期中分析结果乐观,因此设定了高标准的p值(0.01806)。现已将期末分析P值设定在0.04148,最快明年下半年确认疗效。

评论