台基亚肝癌新药完成三期临床收案

2013-12-30 09:00 中港台时间|2016-04-01 04:05 更新

【大纪元12月30日报导】(中央社记者罗秀文台北30日电)基亚生技今天宣布,肝癌新药PI-88第三期临床试验,已于27日达成预定的500名病人收案目标,若试验结果符合预期,最快将于明年申请药证。

基亚PI-88于台湾、大陆、韩国及香港4地共25个医学中心进行第三期临床试验,已获欧洲及美国孤儿药资格,并且是卫生福利部食品药物管理署(TFDA)的指标案件及中国大陆国家食品药品监督管理局(CFDA)的快速审查案件,并适用“两岸药品研发合作专案试办计划”,未来将优先争取两岸医药共同认证,尽速在肝癌盛行的大中华地区销售,再推广至全球各地区上市。

基亚表示,目前全球尚无任何一个药物用于早期肝癌治疗,PI-88有绝佳机会在早期肝癌术后预防复发的领域,成为全球第一个上市的新药。

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