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大陆临床试验八成造假 业界:公开的秘密

大陆一份调查显示新药临床试验的数据八成以上有问题,部分甚至是凭空捏造。中国业内人士表示,这份报告一点也不意外,是公开的秘密。(PHILIPPE LOPEZ/AFP/Getty Images)

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【大纪元2016年10月02日讯】(大纪元记者吴英编译报导)根据大陆一份调查显示,新药临床试验的数据八成以上有问题,部分甚至是凭空捏造。中国业内人士表示,这份报告一点也不意外,数据造假是公开的秘密。

澳洲科技网站Science Alert 10月1日报导,北京食品药品监督管理局(SFDA,下简称食药监局)在检查等待批准的1,622件新药临床试验数据时发现,八成的数据不符合分析规定,不完整,或者凭空捏造。食药监局已退回这批申请案。

报告发现许多“新药”实则是现有药物的组合,而且临床试验的数据是人为操纵的,有些甚且在试验尚未完成前就根据药厂的期待完成了。另外,最糟糕的是,该报告揭露的欺诈行为几乎涵盖各个层面,很多科学家和药商涉入其中,隐藏或删除新药潜在不良副作用的纪录,并且篡改数据。

最令人担忧的是,受委托查核临床试验设施的第三方独立调查机构成为帮凶,报告说:“他们由于恶性竞争和经济动机,制作假数据”。换句话说,大陆的医药行业存在相当严重的问题,过去批准的药品是否真的安全,也让人怀疑。

提供制药业即时信息的入口网站PharmaFile的专家哈格里夫斯(Ben Hargreaves)表示,问题不在于规定,而是没有人遵行规定。

一位不愿透露姓名的医院院长告诉自由亚洲电台:“食药监局进行本次检查前,在大陆临床数据造假是一个公开的秘密。”大陆媒体经济信息日报(Economic Information Daily Newspaper)报导,业内人士透露食药监局的这份报告,并不令人意外。

大陆医疗专业人士罗亮(Luo Liang,音译)表示,根据他的了解,80%造假的结果并不夸张,这主要是源于大陆科研领域的整体生态所致,大陆实际上根本没有新药原研的基础和体制,许多药厂生产的药品配方的专利都过期了。

罗亮说:“国内市场的西药,长期以来都是陈旧的学名药(generic drug),国外有知识产权保护的那些比较新的药,国内要不完全没有,要不就是透过那些合资药厂引进过来由合资药厂生产。”

文章说,虽然食药监局本次公布的报告没有涉及中医,但有些人认为中医的情况可能更糟,而且不太容易被发现,因为“难以监管”。

罗亮说:“不止是医药这个行业,实际上大陆一切都是假的,只要有利可图,就会有人造假。”

大陆科学家为了保住饭碗,会制作积极且“突破性”的结果。本月初公布的一项研究显示,大陆巨大的学术压力造就一种很自然的表现,并使科学发展成“伪劣和不可靠的”的东西。

责任编辑:林妍

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2016-10-02 1:21 AM
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