三星生技新仿制药 有望再获欧盟批准

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【大纪元2016年04月03日讯】(中央社首尔3日综合外电报导)南韩三星集团旗下生技制药公司说,仿制娇生集团畅销类风湿性关节炎药物的产品有机会取得欧洲联盟主管机关批准,在欧洲上市销售,这是三星积极投入生物制药的连续第2大胜利。

“华尔街日报”(WSJ)报导,三星4年前成立的生技公司(Samsung Bioepis)发布声明说,开发出与娇生集团(Johnson and Johnson)类风湿性关节炎药物Remicade几乎一模一样的药品,并获欧盟药品管理局(EMA)正面意见,为取得欧盟执行委员会的批准铺路。

三星生技公司仿制另一种销售甚佳类风湿性关节炎药物恩博(Enbrel)的药品,今年稍早取得欧盟执委会批准。恩博的欧洲专利权去年8月到期。

三星生技与美国生物基因艾迪克公司(Biogen Inc)合作,今年以Benepali的名称在欧洲销售恩博仿制药,价格远比恩博低廉。以挪威为例,公立医院的药品价格由政府设定,而Benepali售价仅是恩博的一半。

Remicade和辉瑞大药厂(Pfizer Inc)生产的恩博每年各带来约90亿美元营收,跻身全世界销售前5大生物制药。

三星生技也仿制艾伯维药品公司(AbbVie)的药物复迈(Humira),目前已完成第3期临床试验。复迈是去年全世界销售第一的处方药,全球销售额达140亿美元。

生物制药由活细胞制成,治疗的病症范围广泛,从癌症到关节炎。生物相似性药品乃仿制生物制药,类似化学合成药品的非专利药,以较低价格提供相似疗效。

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