中共肺炎准新药瑞德西韦 获FDA“孤儿药”资格

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【大纪元2020年03月25日讯】(大纪元记者吴畏综合报导)中共病毒武汉肺炎)持续在全球蔓延,周一(3月23日),对中共肺炎(CVOID-19)可能有治愈作用的、美国吉利德公司(Gilead Sciences Inc)试验性新药瑞德西韦(Remdesivir)获得美国食品药品管理局(FDA)“孤儿药类”资格。

几天前,川普总统曾经批准FDA,要尽快批准像瑞德西韦这样的、在临床实验有进展的药品。许多人预测到下个月,FDA才有可能通过瑞德西韦的批准,所以周一的这个宣布令人振奋。

孤儿药(Orphan drug),是一些专门用于治愈(cure)或治疗(控制,treat)罕见疾病的特效药物。美FDA“孤儿药资格”(Orphan Drug Designation)源自 Orphan Drug Act(ODA),是美国国会基于保障在美国罹病人数低于20万疾病的病患能有药可医治而提出的鼓励措施,凡获得孤儿药资格新药,给予临床试验支出抵税和减免处方药使用者费用(Prescription Drug User Fee),以及最后获准上市,如果该药厂可证明新药比其它相同适应症疗法的临床效果更佳时,有机会获得7年市场专属期。

吉利德公司在上周日表示,公司暂时停止了“仁慈”捐献。这段时间,由于疫情的爆发,有大量的政府和组织前来向公司请求获得该药品用于预防。

目前,中共病毒所引起的武汉肺炎既没有特效药,也没有疫苗,患者大多只得到支持性的救治,如呼吸助手器等。

《新英格兰医学杂志》(NEJM)1月31日发表了一篇介绍美国首例新冠病毒病例的诊疗过程以及临床表现的报告。报告显示,瑞德西韦抗病药物迅速缓解了一名中共病毒患者的严重肺炎症状。

根据该患者的临床康复记录,在住院第6天(患病第10天),医生们决定为这名患者输氧。考虑到病情的恶化,以及担心患者出现获得性肺炎,医生们开始使用万古霉素和头孢吡肟两种抗生素进行治疗。

在住院第7天晚上,这名患者接受了瑞德西韦的静脉输注。住院第8天,这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。他不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到了94%~96%。除了干咳和流鼻涕外,他已没有其它症状。同时,患者的食欲也得到改善。

2月25日,NIH的过敏与传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)表示,瑞德西韦将在内布拉斯加大学医学中心被用于中共病毒患者。该中心主要收留从钻石公主号上撤离的染病公民。

这个临床试验由NIH的过敏与传染病研究所执行。该所在美国和外国试验地点寻求400名志愿者。预计将在4月1日前完成。

责任编辑:林妍 #

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