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澳医用口罩被发现有缺陷 医护染疫风险高

治疗用品管理局发言人说于2020年11月14日发布了一份有关M House赞助的Softmed牌外科​​​​​​​口罩的产品缺陷警报通知。(Jenny Evans/Getty Images)
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【大纪元2021年01月22日讯】(大纪元记者肖婕澳洲悉尼编译报导)澳洲治疗用品管理局(TGA)发现,在疫情最严重时期,联邦政府的国家医疗用品储备局(NIS)派发给医院和养老院的一部分口罩存在缺陷。

澳洲医疗监管机构的实验室检验发现,M House公司进口的一些Softmed品牌的一次性外科口罩存在一系列问题。

这些问题包括质量控制、缺乏适当的标签,以及批次之间流体阻力不一致。对医用口罩来说,流体阻力至关重要,因为咳嗽和打喷嚏产生的细小液体粒子已被发现会传播COVID-19(中共病毒)。

去年11月,新南威尔士大学(NSWU)柯比研究所(Kirby Institute)发表一项研究,估计澳洲医护人员染疫的可能性几乎是其他澳洲人的3倍。维州已有3560多名医护人员感染中共病毒,近四分之三的人是在工作中感染了病毒。

去年8月初维州第二波感染高峰时期,墨尔本医院(RMH)的许多员工生病或隔离,该医院被迫暂时关闭了四个病房。

澳洲治疗用品管理局的产品缺陷警告,不是指供应给国家医疗用品储备局的所有Softmed品牌的口罩,也不包括其他供应商的口罩。

M House公司发表声明指责治疗用品管理局不称职或不诚实,并表示其严重关切医疗监管机构的实验室检验。

M House公司发言人说:“根据内部和外部认可的实验室检验结果,M House非常有信心,在疫情流行高峰期间供应的产品不会对一线员工构成风险,而实际上会保护他们。”

治疗用品管理局去年11月发布了一次性口罩的产品缺陷警报。此后联邦卫生部已致函养老院、医疗保健系统、澳洲残疾人保障计划(NDIS)以及各州和行政区卫生当局,警告有缺陷的一次性口罩的批次。

治疗用品管理局一直在对口罩进行自己的实验室检验,优先考虑的是国家医疗用品储备局的数百万只口罩。在最初公布的25项检验结果中,有7项发现了问题。

治疗用品管理局发言人说:“我们采取了强有力的预防措施,于2020年11月14日发布了一份有关M House赞助的Softmed牌外科​​​​​​​口罩的产品缺陷警报通知,以确保购买或被提供这些口罩的客户保护在高风险环境下使用这些口罩的医护人员。”

安全专家呼吁对澳洲“基于信任”的口罩法规进行全面审核。

夏季的山火、疫情流行以及政府强制戴口罩的规定,导致去年大量口罩进入澳洲。去年5月,时代报披露其中许多口罩是假冒的,或者没有达到所声称的标准,其中一些口罩最终流入医院。

治疗用品管理局进行的一项后市场审查已导致该监管部门取消了90种不同口罩的注册,赞助商们自愿取消了另外647种。

澳洲职业卫生学者协会(AIOH)候任会长科尔(Kate Cole)说:“这真地表明了澳洲缺乏对口罩的监管。”“可能发生的危害是:医护人员出于信任,使用了N95口罩,而该口罩实际上并没有提供N95保护,反而使医护人员暴露在病毒之下。”

责任编辑:岳明

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