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精神病用药滴管标示不符 11/5前须回收1万瓶

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【大纪元2022年10月17日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)食药署17日公布药品回收讯息,治疗思觉失调症等相关患者的“皇佳普利思妥内服液”,因药品内附滴管含量标示与实际容量不相符,抽取量低于预期恐造成药效不足,共3批、约1万瓶,已要求业者于11月5日前回收完毕。

食药署资料显示,皇佳化学制药公司的“皇佳普利思妥内服液1毫克/毫升 Perisdone oral solution 1mg/ml”,要用于思觉失调症相关症状、双极性疾患的躁症发作、治疗失智症病人具严重攻击性、躁动或精神病症状、行为障碍和其他破坏性行为障碍、儿童及青少年自闭症的躁动症状,该产品三批号P2S68、N5S56、U3H36,因接获药品不良品通报,启动回收。

食药署药品组科长洪国登中午接受媒体联访时表示,今年9月底食药署接获医院通报,反映“皇佳普利思妥内服液”疑似出现滴管标示与实际容量不符,抽取量比预期低,标示一次可抽取1.5 c.c.,但实际上却只有1 c.c.。

卫生单位进一步查验后,发现这款药品有3批号、约1万瓶使用到错误滴管,洪国登说,若药品抽取量低于预期,药效可能会不足,恐造成病况控制不佳,已要求厂商应于今年11月5日前完成回收作业。

洪国登表示,药厂是向其他厂商购买滴管,再包装与药品一同贩售,这家药厂是第一次出现药品内附滴管含量标示与实际容量不符状况,目前正在调查起因,厂商同样需要在今年11月5日前缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

此款药品健保年用量约为6千瓶,有很多替代用药,并不会影响目前用药患者,食药署提醒,勿自行任意停药,若对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。

责任编辑:吕美琪

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