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肤斯得乳膏pH值过低 回收2.3万支

“肤斯得乳膏2%”因安定性试验时发现pH值不符合核准规格,食药署限期回收共6批约2.3万支。(食药署提供/中央社)
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【大纪元2022年09月26日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)食药署26日公布药品回收资讯,明则实业公司生产的“肤斯得乳膏2%”,主要用于治疗细菌皮肤感染症,因安定性试验时发现pH值不符合核准规格,已要求业者于10月19日前完成回收,共6批约2.3万支,医疗院所、药局立即停止调剂及供应。

卫福部食药署公布最新药品回收讯息,明则实业公司生产的“肤斯得乳膏2%”,批号分别为2007051、2007061、2007071、2007052、2007062、2007072产品,因厂商主动通报,上述批号药品于进行持续性安定性试验时发现pH值低于原核准规格,启动回收。

食药署药品组科长洪国登说明,“肤斯得乳膏2%”主要用于葡萄球菌、链球菌等细菌皮肤感染症,属于抗生素外用药膏。

洪国登进一步说明,据厂商主动通报,厂内安定性试验时,发现“肤斯得乳膏2%”在第24个月ph值试验应该介于4.5至6,但这6批药品ph值低于4.5。

洪国登表示,“肤斯得乳膏2%”年用量约为1.1万支,市占率不算高,仅占1%,国内有多款可替代药品,这次回收的6批约2.3万支,食药署已要求厂商应于10月19日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

食药署提醒,若民众手中有上述批号、尚未使用完毕的药品,可尽快回到当初开立药物的医疗院所或药局进行退货或换货等后续处理,倘对使用药品有任何疑虑,可尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品;各医疗院所、药商、药局应立即停止调剂、供应。

责任编辑:吕美琪

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