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气喘药“优良胺非林锭”现异常 启动回收

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【大纪元2022年09月12日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)食药署12日公布最新药品回收资讯,优良化学制药生产的气喘用药“‘优良’胺非林锭100毫克”,在未开封的药锭上有黄褐色脏污,疑制程出问题,总计约59万颗药锭,食药署已要求厂商应于111年10月1日前完成回收作业。

食药署公布资料,该药品为优良化学制药股份有限公司制造,药品主成分为AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN),主要用于气喘及支气管痉挛,需回收批号为HF354,食药署已要求厂商应于111年10月1日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

食药署药品组科长洪国登表示,“优良化学制药股份有限公司”生产的“‘优良’胺非林锭100毫克”,自8月中旬陆续接到有医院通报,在未开封前,白色药锭上出现有黄褐色的脏污,可认定为制程上风险。

洪国登表示,多达8间医院通报,分布北中南、各层级医疗院所,由于药品完整没有开封,加上并非单一医院的保存问题,目前怀疑是制程出了问题,因此要求厂商启动回收作业。

洪国登表示,该药品健保用量一年三百多万粒,市占率近三成,这也是该项药品首次违规,市面上有许多可替代药品,患者不用担心断药,食药署呼吁,民众切勿自行任意停药。倘对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。

责任编辑:陈玟绮

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