【大纪元2026年07月01日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)卫福部近日预告新增3款事后避孕药纳追溯或追踪系统,再度引发是否应转类为指示药品的讨论。食药署表示,目的是防堵非法流向,现在正研议紧急事后避孕药须经“医师处方”与“药师指示”双用药管道的可行性。
根据草案内容,食药署将新增纳管3款口服单方制剂,包括人工流产药 Misoprostol,以及2款事后避孕药 Levonorgestrel、Ulipristal acetate,其中Misoprostol与Ulipristal acetate均属必要药品。
食药署说明,Misoprostol适应症为胃及十二指肠溃疡,并可与Mifepristone并用,用于治疗终止停经49天内的早期子宫内怀孕;Levonorgestrel适应症为未采取事前避孕措施的紧急避孕;Ulipristal acetate则适用于无防护性交或避孕失效后120小时(5日)内的紧急避孕。
Misoprostol、Levonorgestrel、Ulipristal acetate原本均属医师处方用药,未来若纳入追溯或追踪系统,药商须依法申报药品流向资料,卫生主管机关可即时进行流向勾稽、统计及查询药品使用情形,进一步提升管理效能。草案预告期60天。
卫福部次长林静仪发文表示,事后避孕药是荷尔蒙药物,属于处方药,需要经过医师诊断后开立处方笺,此次食药署没有改变取得药品的方式。由于疑似有大量相关药物流向不明,遭违法滥用甚至盈利,目前检调单位介入调查中不便明说,因此预告对于药物流向进行管理。
在临床上遇到太多伴侣间缺乏安全稳定避孕的观念,把紧急事后当成唯一避孕措施,更有许多因为反复多次用药而导致月经紊乱,增加后续意外怀孕风险,甚至已经怀孕而不自知,无法尽早发现而变成需要考量引产。
食药署表示,已参考国外经验,广纳多方意见,并权衡科学实证与民众用药权益,正在积极研议事后避孕药同时经“医师处方”与“药师指示”用药管道的可行性。
食药署药品组长林意筑强调,若进行追溯追踪,是要求药商定期登录贩售情况,并不会追踪到民众个资,她吁请民众不必担忧。◇
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