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台肺结核药卡毛发 追加回收11万颗

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【大纪元2022年09月13日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)食药署13日公布药品回收警讯,培力药品工业股份公司生产的肺结核处方药“匹井梭安锭”日前才因出现嵌入毛发的不良情形启动回收,考量连续生产的下一批无法排除相同风险,再启动预防性回收作业,总计约11万粒。

食药署13日表示,肺结核药“匹井梭安锭”卡毛发,连续生产批号“022003”,预防性回收11万颗。
食药署13日表示,肺结核药“匹井梭安锭”卡毛发,连续生产批号“022003”,预防性回收11万颗。(食药署提供)

卫生福利部食品药物管理署13日上午公布最新药品回收警讯,培力药品工业股份有限公司生产的“‘培力’匹井梭安锭500毫克PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG “P.L.””,批号022003为已经执行回收批号的连续生产批,为确保民众用药安全,启动预防性回收。

食药署药品组科长洪国登表示,匹井梭安锭500毫克是处方用药,主成分为PYRAZINAMIDE,主要用于肺结核及其他的结核症,年度健保申报量约90万颗,目前已售出10万颗。

洪国登指出,日前匹井梭安锭才因出现嵌入毛发的不良情形,执行回收批号022002,这次回收的虽然是不同批号,但因使用相同机具、连续生产的批号,中间并没有经过大清消。

洪国登说,此批生产约20万粒、已售出11万粒,目前没有发现不良情形,但厂商评估无法排除相同风险情况下,决定启动回收,食药署已要求10月7日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

责任编辑:陈玟绮

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