美国会听证会调查奶粉短缺 雅培工厂下周复产

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【大纪元2022年05月26日讯】(大纪元记者戴芙若综合报导)周三(5月25日),针对最近数月婴儿奶粉严重短缺的问题,美国众议院商业及能源监督和调查小组委员会召集了FDA等相关机构举行听证会,调查问题的来源、处理过程和解决方法。美国最大的婴儿配方奶粉雅培公司的工厂下周重新开工。

婴儿奶粉短缺主要源于雅培位于密歇根州斯特吉斯(Sturgis)的工厂暂停生产,由于污染问题,FDA在2月份关闭了此工厂。

FDA专员罗伯特‧卡利夫(Robert Califf)首次详细说明了为什么尽管早在去年9月就发现了潜在问题,但他的机构仍花费数月时间检查和关闭了该工厂。

卡利夫在国会证词中列出了一系列导致FDA反应缓慢的困难事件,包括雅培营养公司的工厂爆发COVID-19疫情,以及由于在邮件中丢失而没有到达FDA领导层的举报人投诉等。

“我们知道停止工厂运营会造成供应问题,但鉴于不卫生的条件,我们别无选择。”卡利夫在开场证词中说。

去年10月下旬,雅培营养公司在密歇根州的一家工厂的一名前雇员举报人投诉,FDA对该工厂进行了检查。同时追踪从该工厂食用过配方奶的婴儿的细菌感染情况。在去年9月至今年1月之间,有四名婴儿感染住院,其中两人死亡。

根据卡利夫的证词,FDA计划于去年12月30日开始检查雅培公司的斯特吉斯工厂。但雅培警告说,其大约十多名员工的COVID-19检测呈阳性,并要求推迟检查。因此,FDA直到1月31日才开始检查。

在工厂的多个部分检测到一种罕见但危险的细菌阳性样本后,FDA关闭了该设施,雅培于2月17日宣布大规模召回其配方奶粉

卡利夫还难以解释FDA长达数月的时间来回应10月份的举报人投诉,工厂的一名前雇员举报人投诉雅培工厂存在许多安全违规行为,包括员工伪造记录。

10月下旬,几名FDA工作人员在收到投诉后进行了审查,但直到两个月后才对举报人进行面谈,部分原因是举报人的日程安排冲突问题。

“坦率地说,检查结果令人震惊。”卡利夫说,并指出检查人员发现重要设备有裂缝、缺乏足够的洗手清洁、以前存在细菌污染的证据,以及生产配方奶粉的区域漏水,这是细菌产生的危险因素。

这个工厂是雅培运营的三个工厂之一,雅培拥有美国最大的婴儿配方奶粉市场份额,该公司没有应急计划来生产其特殊配方奶粉,这些配方奶粉是成千上万患有代谢紊乱的婴儿唯一营养来源,FDA说。

卡利夫表示,最好的选择是与雅培签订同意令协议,允许该机构监督设施问题的改进和补救,以使其尽快恢复正常运行。

同意令是使FDA对雅培有信心的唯一途径,“我们实际上对每一步都有监督。”卡利夫告诉美国众议院商业及能源监督和调查小组委员会。

雅培周二表示,计划于6月4日重新开放工厂。

卡利夫被问及FDA延迟面谈抱怨工厂问题的前雇员问题。

“这太慢了,而且在此过程中有些决定并不理想。”他承认。

他们在书面证词中说,包括当时的代理专员珍妮特‧伍德科克(Janet Woodcock)在内的FDA高层领导人仅在2月14日收到了投诉,原因是与疫情相关的邮件路由问题。卡利夫还将该机构的问题归咎于缺乏资源和工作人员过度劳累。

“我们必须弄清楚我们需要做些什么才能使这些检查更加稳健。”小组委员会主席戴安娜‧德盖特(Diana DeGette)说。

FDA和总统拜登面临越来越大的民意压力,要求他们解释为什么他们没有更早地进行干预来阻止婴儿配方奶粉的供应危机。

“为什么拜登政府需要全国媒体的关注才能以解决婴儿配方奶粉短缺的紧迫感采取行动?”委员会资深共和党人、弗吉尼亚州共和党众议员摩根‧格里菲斯(Morgan Griffith)问道。直到最近,白宫才开始行动,拜登援引了《国防生产法》和启用国防部的航班来加强奶粉供应。

考虑到雅培的工厂供应大约六分之一的美国配方奶粉,卡利夫还面临着他的机构为什么没有预料到短缺的问题。据卡利夫称,直到2月11日,也就是雅培召回产品的前几天,FDA才就潜在的短缺问题与美国农业部联系。

卡利夫表示,FDA已要求新的权威机构、资金和工作人员跟踪可能有助于解决问题的供应链信息,但尚未从国会收到这些信息。

周三晚些时候,预计雅培副总裁克里斯托弗‧卡拉马里(Christopher Calamari)将向委员会介绍,其公司将投资于额外的产能和供应链保障措施。根据卡拉马里准备好的讲话稿,雅培下个月重新开始生产后,将能够生产比召回前更多的配方奶粉。

雅培还将重申其观点,即其配方奶粉与FDA调查的婴儿感染之间没有直接联系。FDA表示,病例数量少且检测数据不完整,很难将这些疾病与雅培的工厂直接联系起来。

另外两家婴儿配方奶粉公司利洁时(Reckitt Benckiser)和嘉宝(Gerber)的高管也计划作证。

责任编辑:叶紫微#

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