【大纪元2024年01月06日讯】（大纪元记者李馨综合报导）美国食品药品管理局（FDA）周五（1月5日）宣布，批准佛罗里达州直接从加拿大进口某些处方药的计划，这是该监管机构第一次准许一个州这样做。
FDA在周五发布的一份新闻稿中宣布，该机构根据美国《联邦食品、药品和化妆品法》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）第804条的规定，授权佛州卫生保健管理局实施药品进口计划。这是为佛州从加拿大进口某些处方药提供便利的第一步。
FDA指出，通过这一途径，该机构可授权美国各州或印第安部落根据它们提交的第804条款进口计划（SIP）提案从加拿大进口某些处方药，前提是这些SIP必须显著降低美国消费者的成本，而不会给公众健康和安全带来额外风险。
该声明表示，总统拜登发布的关于促进美国经济竞争的行政命令指示FDA与各州和印第安部落就这些计划开展合作，以降低美国消费者的医药成本，同时支持公众健康和安全。
FDA要求，在药品进口之前，佛州卫生保健管理局必须提交更多有关药品的信息，供FDA审查和批准。
此外，佛州卫生保健管理局还必须向FDA提交季度报告，其中包括有关进口药品、节约成本以及任何潜在安全和质量问题的信息。
美国食品药品管理局局长罗伯特‧卡利夫（Robert Califf）在该声明中指出：“这些提案必须证明这些计划将为消费者节省大量成本，而不会增加接触不安全或无效药物的风险。”
FDA对佛州804条款进口计划的批准标志着美国药物政策的重大转变，为各州从加拿大进口便宜处方药开启了绿灯。
与大多数其它国家的情况一样，加拿大的处方药比美国的更便宜，因为政府可以直接与制药公司谈判价格。
拜登于2021年7月发布了一项行政命令，其中包括呼吁FDA与各州合作，允许从加拿大进口药物。
然而，2022年8月，佛州起诉了FDA，指控该机构阻碍了佛州的药物进口计划。
根据非政府组织美国全国州议会会议（National Conference of State Legislatures）的数据，除佛州外，科罗拉多州、北达科他州和佛蒙特州等州的法律也允许进口药物。该组织称，在这些州中，至少有五个已请求FDA批准它们的进口药物提案。
联邦政府此前曾尝试过进口加拿大药品的想法。2019年，川普（特朗普）政府提出了一项进口加拿大药物的计划。
但在2020年，行业组织美国药品研究与制造商协会（PhRMA）就该计划起诉了FDA。该诉讼后来被驳回。
责任编辑：林妍#
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