【大紀元2024年01月06日訊】（大紀元記者李馨綜合報導）美國食品藥品管理局（FDA）週五（1月5日）宣布，批准佛羅里達州直接從加拿大進口某些處方藥的計劃，這是該監管機構第一次准許一個州這樣做。
FDA在週五發布的一份新聞稿中宣布，該機構根據美國《聯邦食品、藥品和化妝品法》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）第804條的規定，授權佛州衛生保健管理局實施藥品進口計劃。這是為佛州從加拿大進口某些處方藥提供便利的第一步。
FDA指出，通過這一途徑，該機構可授權美國各州或印第安部落根據它們提交的第804條款進口計劃（SIP）提案從加拿大進口某些處方藥，前提是這些SIP必須顯著降低美國消費者的成本，而不會給公眾健康和安全帶來額外風險。
該聲明表示，總統拜登發布的關於促進美國經濟競爭的行政命令指示FDA與各州和印第安部落就這些計劃開展合作，以降低美國消費者的醫藥成本，同時支持公眾健康和安全。
FDA要求，在藥品進口之前，佛州衛生保健管理局必須提交更多有關藥品的信息，供FDA審查和批准。
此外，佛州衛生保健管理局還必須向FDA提交季度報告，其中包括有關進口藥品、節約成本以及任何潛在安全和質量問題的信息。
美國食品藥品管理局局長羅伯特‧卡利夫（Robert Califf）在該聲明中指出：「這些提案必須證明這些計劃將為消費者節省大量成本，而不會增加接觸不安全或無效藥物的風險。」
FDA對佛州804條款進口計劃的批准標誌著美國藥物政策的重大轉變，為各州從加拿大進口便宜處方藥開啟了綠燈。
與大多數其它國家的情況一樣，加拿大的處方藥比美國的更便宜，因為政府可以直接與製藥公司談判價格。
拜登於2021年7月發布了一項行政命令，其中包括呼籲FDA與各州合作，允許從加拿大進口藥物。
然而，2022年8月，佛州起訴了FDA，指控該機構阻礙了佛州的藥物進口計劃。
根據非政府組織美國全國州議會會議（National Conference of State Legislatures）的數據，除佛州外，科羅拉多州、北達科他州和佛蒙特州等州的法律也允許進口藥物。該組織稱，在這些州中，至少有五個已請求FDA批准它們的進口藥物提案。
聯邦政府此前曾嘗試過進口加拿大藥品的想法。2019年，川普（特朗普）政府提出了一項進口加拿大藥物的計劃。
但在2020年，行業組織美國藥品研究與製造商協會（PhRMA）就該計劃起訴了FDA。該訴訟後來被駁回。
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