【大纪元2025年11月06日讯】（大纪元记者Bill Pan撰文/王君宜编译）美国食品药品监督管理局（FDA）周三（11月5日）宣布，已向18家涉嫌贩售假冒或未经核准的“肉毒杆菌毒素”（Botox）及类似注射产品的网站发出警告信。这些产品常被用于美容除皱，但已有使用者出现严重不良反应。
假货导致严重健康风险
FDA指出，多名消费者报告称使用这些产品后健康受损，部分案例出现中毒与严重副作用。该机构在警告信中强调，这些网站贩售的并非经FDA核准的合法药品，而是标示不实或来源不明的假冒产品。
FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）表示：“未经核准或标签错误的肉毒杆菌素产品存在严重健康风险。我们正在采取行动，防止这些危险产品继续在网上流通，以保护美国消费者。”
正规产品也有潜在风险
肉毒杆菌素是一种由“肉毒杆菌毒素”（botulinum toxin）稀释提纯而成的神经毒素，是已知最强烈的天然毒物之一。其主要用途为暂时阻断神经讯号，放松肌肉，以达到除皱或治疗慢性偏头痛、肌肉僵硬、膀胱过度活跃等医疗效果。
FDA提醒，即使是获核准的正规产品，也必须在医师监督下使用。该药品包装上附有“黑框警告”（boxed warning），指出其可能引发严重甚至致命的不良反应。若注射假冒产品，可能出现类似“肉毒中毒”（botulism）的症状，如肌肉无力、呼吸困难或吞咽障碍，严重者可能死亡。
多州出现注射后中毒病例
美国疾病控制与预防中心（CDC）早在2024年4月就曾通报，全美九个州共有17名女性因注射假冒肉毒杆菌产品出现中毒反应。调查显示，受害者年龄介于25至67岁，多数是在未具医疗执照的美容场所或民宅中接受注射，其中15人为美容除皱目的。
CDC建议，民众在接受肉毒杆菌注射前，应确认施打人员具合法执照并受过专业训练，，同时要求出示产品来源证明及FDA核准标志。CDC警告：“若有疑虑，请不要注射。”
卫生机构警告，若注射后出现视力模糊、上眼睑下垂、吞咽或呼吸困难、肌肉无力等症状，应立即前往急诊就医。这些都是毒素引起的肌肉麻痹早期警讯，若不及时治疗，可能导致呼吸肌瘫痪，危及生命。
原文“FDA Warns 18 Websites Over Unapproved Botox Products After Reports of Injuries”刊登于英文《大纪元时报》
责任编辑：李沐恩#
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