【大纪元2026年03月20日讯】（大纪元记者高杉编译报导）美国参议员斯科特（Rick Scott）周四（3月19日）致函多个联邦卫生机构，要求审查与中共有关的公司企业在美国进行临床试验及药物审批的情况，并呼吁各卫生机构评估，该情况对美国国家安全、就业及患者安全所构成的风险。
致函三大卫生机构
据佛罗里达州共和党参议员斯科特（Rick Scott）官方网站公布的消息，斯科特已致函卫生及公共服务部（DHHS）部长小肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）、国家卫生研究院（NIH）院长巴塔查亚（Jay Bhattacharya）及食品药物管理局（FDA）局长马卡里（Marty Makary），敦促他们“立即采取行动，确保将国家安全考量完全纳入此类申请的审查程序”。
点名中国药企获加速审批优待
斯科特在信中直接点名一家名为“Bioheng Therapeutics”（“博恒生物”，已更名为Imviva Biotech“英未凡生物”）的、总部位于中国的创新生物技术公司。
据“博恒生物”公司网站介绍，该公司专注于开发同种异体（allogeneic）CAR-T细胞药物，用于治疗癌症。该公司曾于2021年完成数千万美元的B轮融资，由礼来亚洲基金领投。
斯科特在信中指出，该公司据报由与中共相关的来源资助，并已获美国食品药物管理局批准，依据试验性新药（Investigational New Drug, IND）申请在美国进行人体临床试验，同时还获得了再生医学先进药物（Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT）认定及优先审查资格。
他表示，美国卫生机构向与中共相关的公司实体给予了加速审批等监管优惠待遇，对这一决定有必要进行审慎审查。
根据公开资料，“博恒生物”公司计划在中国采集捐赠者细胞、在中国对细胞进行基因改造以制备CAR-T癌症疗法，再经由美国境内的临床试验，将上述改造细胞药物输注至美国患者体内，同时将相关临床数据及患者资料传送至中国境内。
斯科特指出，这一运作模式在细胞与基因疗法领域引发多重忧虑：一是患者数据可能遭中共当局获取；二是细胞在跨境转移过程中，身份核实及监管链的完整性难以保障；三是美国监管机构无法对在中国境内进行的生产程序实施有效监督及执法。
中共知识产权窃取威胁美囯生物科技
斯科特在信中强调，多年来，中共一直在通过经济间谍活动及利用科研合作机会，系统性地窃取美国知识产权，造成了巨大经济损失及严重的国家安全风险。
他指出，在2023年，美国生物科学产业雇用了近230万人，创造逾3.2万亿美元经济产值，并间接支撑近800万个就业岗位。中共的知识产权窃取行为直接威胁这一重要产业。
他还提到，中共政权已公开实施了所谓的“军民融合”战略，旨在将民间科研进展整合至军事能力。美国卫生机构在评估外国实体参与战略敏感领域时，必须将这一点纳入考量。
提出七项具体要求
斯科特在信中提出七项具体行动要求，其中包括：
即时审查所有涉及中共操控实体、与中共或军方相关实体在美国的临床试验申请并暂停审批；
重新评估已授予“博恒生物”公司等相关实体的加速认定资格；
对涉及境外制造或患者数据境外传输的申请实施强制性国家安全审查；
要求全面申报并独立核实境外资金来源；
禁止将美国患者数据传输至外国对手控制的实体；
与司法部（Department of Justice）及联邦调查局（Federal Bureau of Investigation, FBI）协调，识别未申报与中共有关联的研究人员；
以及对所有涉及中国实体的现行临床试验进行全面审计。
斯科特要求三大联邦卫生机构在60天内提供详细书面回复，说明就“博恒生物”审批事宜所采取的步骤、正在实施的政策调整、审计时间表，以及现行国家安全审查程序。
他在信的最后表示：“美国必须对合法的科学合作保持开放，但这种开放不能以牺牲国家安全或患者保护为代价。”
责任编辑：任子君#
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